18+

Статьи / Журнал /

Из обращения отозваны два препарата с нарушениями маркировки

Из обращения отозваны два препарата с нарушениями маркировки

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об отзыве из обращения серии препарата «Линезолид», в упаковку которой вложены флаконы с маркировкой другого ЛС, и одной серии препарата «Дюфастон», у которой на упаковке указано неправильное количество таблеток. Информация об этом опубликована 25 марта на сайте Росздравнадзора.

В Федеральную службу поступила информация о том, что в упаковке лекарственного препарата «Линезолид, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, бутылка (1), пачка картонная» серии 0091019 производства АО «Биохимик» находятся флаконы с маркировкой другого препарата: «Левофлоксацин, раствор для инфузий 5 мг/мл», «серия 0091019».

В связи с этим Росздравнадзор принял решение приостановить реализацию препаратов «Линезолид» и «Левофлоксацин» серии 0091019. Всем субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, необходимо провести проверку наличия указанных ЛС, и в случае обнаружения сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.

Также компания АО «Верофарм» сообщает о решении прекратить действие декларации о соответствии № РОСС RU Д-Ки. МД07. В. 02823/19 от 18.06.2019 на лекарственный препарат «Дюфастон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии 60419. Причиной этому стало обнаружение партии этой серии препарата, упакованной в картонные пачки с маркировкой «20 таблеток» вместо верной маркировки «28 таблеток». В связи с отменой действия декларации серия 60419 подлежит отзыву из обращения.

Ранее из‑за неправильной маркировки первичной упаковки из обращения были отозваны препараты «Лизиноприл» и «Метопролол».

«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также последним изменениям в ГРЛС. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие «карантинных» или лишившихся регистрации препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС смотрите в статье «Карантинная зона».

2407 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments