18+

Статьи / Журнал /

Минздрав предложил перенести старт маркировки ЛС

Минздрав предложил перенести старт маркировки ЛС

Министерство здравоохранения разработало проект поправок в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов (Постановление Правительства от 14 декабря 2018 г. № 1556), которые разрешат производителям до 1 июля 2020 года не наносить маркировку на упаковку ЛС. Документ опубликован 5 декабря на портале проектов нормативных актов.

Главным нововведением является пункт, который обязывает производителей лекарственных средств наносить средства идентификации на потребительскую упаковку препарата с 1 июля 2020 года. В документе указано, что до этого времени компании «вправе» маркировать свои лекарства, но не обязаны этого делать.

Также в проекте поправок сказано, что розничная продажа, бесплатный отпуск, отпуск со скидкой по рецепту или применение при оказании медицинской помощи лекарственных препаратов, произведенных с 1 июля 2020 года, допускается только при условии наличия средства идентификации на упаковке ЛС. Как следствие, с 1 июля станет обязательной передача в систему мониторинга сведений о продаже ЛП, их отпуске или применении при оказании медицинской помощи.

Кроме этого, предложенные Минздравом изменения устанавливают, что субъекты обращения лекарственных средств должны зарегистрироваться в системе МДЛП до 29 февраля 2020 года. С марта следующего года максимальный срок регистрации не должен превышать 7 календарных дней с момента возникновения у организации необходимости работать с маркируемыми ЛС.

Поправки в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов не касаются ЛС, входящих в перечень высокозатратных нозологий, поскольку особенности внедрения маркировки для этой категории лекарств регулируются другим постановлением.

Напомним, что в ноябре в Госдуму был внесен законопроект, который разрешит реализацию и ввод в оборот ЛС без маркировки до 1 июля 2020 года. Документ включен в примерную программу Думы на декабрь 2019 года, но пока не был рассмотрен в парламенте.

3107 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments