Отменена регистрация противоэпилептического препарата с прегабалином

Министерство здравоохранения информирует об отмене государственной регистрации лекарственного средства «Реплика» (прегабалин). Решение об этом опубликовано 21 октября в Государственном реестре лекарственных средств.

Речь идет о лекарственном средстве «Реплика» в лекарственной форме капсулы 75 мг, 150 мг и 300 мг производства ООО «Розлекс Фарм» (Россия) и «Скан Биотек Лтд» (Индия). Номер регистрационного удостоверения ЛП-003601 от 04.05.2016 г.

Регистрация прекращена с 20 октября на основании подачи соответствующего заявления от владельца регистрационного удостоверения компании ООО «АРС».

Ранее из государственного реестра были исключены суппозитории «Новокаин» и еще 7 других лекарственных препаратов.

Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф.

«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также последним изменениям в ГРЛС. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие «карантинных» или лишившихся регистрации препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.