18+

Статьи / Журнал /

Отменена регистрация трех лекарственных препаратов (таблица)

Отменена регистрация трех лекарственных препаратов (таблица)

Министерство здравоохранения информирует об отмене государственной регистрации и исключении из реестра препаратов «Рибомунил» в лекарственных формах таблетки и гранулы, а также препаратов «Реополиглюкин» и «Медивитан». Соответствующие приказы ведомства опубликованы 26 марта в Государственном реестре лекарственных средств.

Решение об отмене государственной регистрации всех перечисленных ЛС принято на основании подачи заявлений от уполномоченных представителей держателей регистрационных удостоверений.

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«Рибомунил»
(МНН отсутствует)
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 0,75 мг «Пьер Фабр Медикамент Продакшен», Франция П N011369/02 от 27.04.2010, выдано «Пьер Фабр Медикамент Продакшен», Франция Иммуномодулятор
«Рибомунил»
(МНН отсутствует)
Таблетки, 0,75 мг «Пьер Фабр Медикамент Продакшен», Франция П N011369/01 от 27.04.2010г. выдано «Пьер Фабр Медикамент Продакшен», Франция Иммуномодулятор
«Реополиглюкин»
(декстран)
Раствор для инфузий 10 % ООО «Завод Медсинтез» ЛСР-005290/10 от 08.06.2010, выдано ООО «Завод Медсинтез» Плазмозамещающее средство
«Медивитан»
(пиридоксин+цианокобаламин+фолиевая кислота)
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения «Медице Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ & Ко КГ», Германия ЛП-001881 от 16.10.2012, выдано «Медице Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ & Ко КГ», Германия Витамины группы B

Мы рекомендуем проверить наличие перечисленных препаратов в ассортименте вашей аптеки и при необходимости поместить их в карантин.

Реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф.

Напомним, что ранее была отменена государственная регистрация препарата «Септолете» и трех других ЛС.

«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также последним изменениям в ГРЛС. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие «карантинных» или лишившихся регистрации препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС можно прочитать в статье «Карантинная зона».

5271 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments