18+

Отменена регистрация еще трех российских препаратов

Отменена регистрация еще трех российских препаратов

Отменена регистрация еще трех российских препаратов

Минздрав информирует об отмене государственной регистрации и исключении из реестра лекарственных средств «Натрия тиосульфат», «Метронидазол» и «Оксамп». Приказы об этом опубликованы в Государственном реестре лекарственных средств 3 августа.

Решение об отмене регистрации перечисленных ниже препаратов принято на основании заявления владельца регистрационных удостоверений ОАО «Синтез».

  ЛС, регистрация которых отменена:

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«Натрия тиосульфат»
(натрия тиосульфат)
Раствор для внутривенного введения, 300 мг/мл ОАО «Акционерное общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» ЛП-003450 от 09.02.2016, выдано ОАО «Синтез» Комплексообразующее средство
«Метронидазол»
(метронидазол)
Гель вагинальный, 1 % ОАО «Акционерное общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» ЛСР-000796/09 от 06.02.2009, выдано ОАО «Синтез» Противомикробное и противопротозойное средство
«Оксамп»
(ампициллин + оксациллин)
Капсулы, 125 мг + 125 мг   Р N002258/01 от 22.10.2008 Антибиотик комбинированный

Ранее из Государственного реестра было исключено еще 3 торговых наименований ЛС производства ОАО «Синтез».

Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф.

«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также последним изменениям в ГРЛС. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие «карантинных» или лишившихся регистрации препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

4673 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментировать
Читайте по теме