18+

Статьи / Журнал /

Три иностранных ЛС лишились регистрации

Три иностранных ЛС лишились регистрации

Министерство здравоохранения информирует об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Мирлокс», «Прегабио» и «Тарлениб». Соответствующие приказы опубликованы 3 сентября в Государственном реестре лекарственных средств.

Список ЛС, лишившихся регистрации:

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«Мирлокс»
(мелоксикам)
Таблетки, 7,5 мг, 15 мг ООО «Гедеон Рихтер», Польша ЛС-000172 от 09.04.2010, выдано ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия Нестероидный противовоспалительный препарат
«Прегабио»
(прегабалин)
Капсулы, 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 225 мг, 300 мг АО «КРКА, д.д. Ново место», Словения ЛП-003333 от 24.11.2015, выдано ООО «КРКА-РУС» Противоэпилептическое средство
«Тарлениб»
(эрлотиниб)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 50 мг, 100 мг, 150 мг «Джодас Экспоим Пвт. Лтд», Индия ЛП-003050 от 19.06.2015, выдано ООО «Джодас Экспоим» Противоопухолевое средство

Регистрация «Мирлокса» и «Прегабио» отменена по обращению уполномоченного представителя владельца регистрационного удостоверения. Решение об отмене регистрации «Тарлениба» принято самим Минздравом в связи с отсутствием подтверждений результатов экспертизы отношения пользы к возможному риску применения ЛС.

Напомним, что ранее восемь производителей инициировали отмену регистрации своих препаратов.

Обратите внимание, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф.

«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также последним изменениям в ГРЛС. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие «карантинных» или лишившихся регистрации препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

2957 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments