18+

Статьи / Журнал /

Восемь производителей инициировали отмену регистрации своих препаратов (список)

Восемь производителей инициировали отмену регистрации своих препаратов (список)

Министерство здравоохранения сообщает о прекращении государственной регистрации лекарственных средств «Багомет», «Багомет Плюс», «Гастроцепин», «Шалфей», «Мегейс», «Н-АЦ-ратиофарм», «Интраглобин», «Акьюлар ЛС», «Цитотект» и «Доксофос». Приказы об этом опубликованы 25 августа в Государственном реестре лекарственных средств.

Решение об отмене регистрации перечисленных ниже препаратов принято на основании заявлений владельцев регистрационных удостоверений или их уполномоченных представителей.

Список ЛС, регистрация которых отменена:

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармако-терапевтическая группа
«Багомет»
(метформин)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг «Кимика Монтпеллиер С.А.», Аргентина П N015900/01 от 09.09.2009, выдано ООО «Валеант» Гипогликемическое средство
«Багомет»
(метформин)
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг «Кимика Монтпеллиер С.А.», Аргентина ЛСР-008009/10 от 12.08.2010, выдано ООО «Валеант» Гипогликемическое средство
«Багомет»
(метформин)
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг «Кимика Монтпеллиер С.А.», Аргентина П N015900/02 от 10.09.2009, выдано ООО «Валеант» Гипогликемическое средство
«Багомет Плюс»
(метформин + глибенкламид)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 2,5 мг, 500 мг + 5 мг «Кимика Монтпеллиер С.А.», Аргентина ЛСР-006460/09 от 13.08.2009, выдано ООО «Валеант» Гипогликемическое средство
«Гастроцепин»
(пирензепин)
Таблетки, 25 мг «Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.», Греция П N014527/01 от 16.10.2008, выдано «Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия М-холиноблокатор
«Шалфей»
(МНН отсутствует)
Пастилки «Натур Продукт Европа Б.В.», Нидерланды П N011411/02 от 18.03.2009, выдано ООО «Валеант» Антисептическое средство растительного происхождения
«Мегейс»
(мегестрол)
Таблетки, 160 мг «Аспен Фарма Пти Лтд», Австралия П N013296/01 от 28.05.2010, выдано ООО «Валеант» Противоопухолевое средство
«Н-АЦ-ратиофарм»
(ацетилцистеин)
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 100 мг, 200 мг, 0,6 г «Меркле ГмбХ», Германия ЛС-000334 от 31.03.2010, выдано «Меркле ГмбХ», Германия Отхаркивающее муколитическое средство
«Интраглобин»
(иммуноглобулин человека нормальный)
Раствор для инфузий, 50 мг/мл «Биотест Фарма ГмбХ», Германия П N011844/01 от 20.07.2011, выдано «Биотест Фарма ГмбХ», Германия МИБП-глобулин
«Акьюлар ЛС»
(кеторолак)
Капли глазные, 0,4 % «Аллерган Сейлс ЛЛС», США ЛП-001529 от 24.02.2012, выдано «Аллерган Инк.», США Нестероидный противовоспалительный препарат
«Цитотект»
(иммуноглобулин человека против цитомегаловирусной инфекции)
Раствор для внутривенного введения «Биотест Фарма ГмбХ», Германия П N013228/01-2001 от 15.12.2008, выдано «Биотест Фарма ГмбХ», Германия МИБП-глобулин
«Доксофос»
(доксорубицин)
Лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения, 50 мг «Оасмиа Фармасьютикалз АЮ», Швеция ЛП-004372 от 10.07.2017, выдано «Оасмиа Фармасьютикалз АЮ», Швеция Противоопухолевое средство

Напомним, что ранее из Государственного реестра был исключен препарат «Оптив» и еще 3 лекарственных средства.

Обратите внимание, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф.

«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также последним изменениям в ГРЛС. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие «карантинных» или лишившихся регистрации препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

3035 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments