18+

Статьи / Журнал /

Три лекарственных препарата лишились государственной регистрации

Три лекарственных препарата лишились государственной регистрации

Министерство здравоохранения информирует об отмене регистрации лекарственных препаратов «Салициловая кислота», «Клотримазол» и «Бивалос». Приказы об этом опубликованы 8 октября в Государственном реестре лекарственных средств.

Обновление: после того как эта новость была опубликована на «Катрен-Стиль», Минздрав сообщил также о прекращении регистрации лекарственного препарата «Симпони».

Перечень лишившихся регистрации ЛС:

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармако-терапевтическая группа
«Салициловая кислота»
(салициловая кислота)
Раствор для наружного применения спиртовой, 2 % ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Беларусь) П N015992/01 от 17.11.2009 г. Выдано ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Беларусь) Кератолитическое средство
«Клотримазол»
(клотримазол)
Таблетки вагинальные, 0,1 г ООО «Фармакор Продакшн» (Россия) Р N001922/01 от 23.11.2007 г. Выдано ООО «Фармакор Продакшн» (Россия) Противогрибковое средство
«Бивалос»
(стронция ранелат)
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 2 г «Лаборатории Сервье Индастри» (Франция) ЛС-000092 от 29.10.2009 г. Выдано «Лаборатории Сервье Индастри» (Франция) Средство лечения остеопороза
«Симпони»
(голимумаб)
Раствор для подкожного введения, 100 мг/1 мл «Силаг АГ» (Швейцария) ЛП-003825 от 07.09.2016 г. выдано ООО «МСД Фармасьютикалс» (Россия) Ингибитор фактора некроза опухоли-альфа (ФНО-альфа)

Решение о прекращении регистрации перечисленных препаратов принято на основании подачи соответствующего заявления владельцем регистрационного удостоверения или его уполномоченного представителя.

Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

Ранее из государственного реестра были исключены суппозиторий «Диклофенак» и еще 9 зарубежных препаратов.

«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

3262 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments