18+

Статьи / Журнал /

У препарата для лечения артрита обнаружена нежелательная реакция

У препарата для лечения артрита обнаружена нежелательная реакция

Компания «Рош», владелец регистрационного удостоверения на препарат «Актемра» (МНН тоцилизумаб), сообщила о новых данных по безопасности применения этого лекарственного средства. Соответствующее письмо опубликовано 24 мая на сайте Росздравнадзора.

Тоцилизумаб — иммунодепрессант, моноклональное антитело, показанием к применению которого являются ревматоидный артрит, полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит, а также системный ювенильный идиопатический артрит.

Согласно последним данным из систем фармаконадзора США и Европы, а также медицинской литературы, применение тоцилизумаба в редких случаях может вызывать серьезное медикаментозное повреждение печени, включая острую печеночную недостаточность, желтуху и гепатит.

Эти нежелательные реакции происходили в период от 2 недель до 5 лет и более после начала терапии тоцилизумабом со средним интервалом 98 дней между стартом терапии и развитием побочного действия.

Производитель отмечает, что в настоящий момент (согласно инструкции по применению) препарат не рекомендуется назначать пациентам с повышенным уровнем аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (ACT) (в пять и более раз превышающим верхнюю границу нормы (ВГН)). Для предотвращения возможных нежелательных реакций уровни АЛТ и АСТ у пациентов, проходящих терапию препаратом, нужно проверять каждые 4–8 недель в течение первых шести месяцев лечения, а затем каждые 12 недель.

Ранее компания ОАО «Гедеон Рихтер» сообщила о возможном риске поражения печени при терапии препаратом «Эсмия».

1293 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments