18+

Статьи / Журнал /

В инструкцию «Весаноида» добавят новое побочное действие

В инструкцию «Весаноида» добавят новое побочное действие

Компания ООО «Фармгейт» сообщает о новых данных по безопасности применения противоопухолевого препарата «Весаноид» (третиноин) и внесении соответствующих изменений в инструкцию. Информационное письмо об этом опубликовано 7 августа на сайте Росздравнадзора.

При проведении экспертизы по запросу Европейского комитета по оценке фармакологических рисков (PRAC) у третиноина было выявлено новое негативное влияние на психику пациентов.

В действующей редакции инструкции по применению раздел «Побочное действие» со стороны центральной нервной системы включает следующие реакции: «головная боль, внутричерепная гипертензия (в основном у детей), лихорадка, озноб, головокружение, спутанность сознания, тревожность, тревожное возбуждение, депрессия, парестезии, бессонница, слабость».

В этот раздел будет добавлена новая информация о возможном развитии психических расстройств, таких как депрессия и изменения настроения:

«У пациентов, получавших системную терапию ретиноидами, включая трансретиноевую кислоту, отмечались: депрессия, усугубленная депрессия, тревожность и изменение настроения. Особое внимание следует уделять пациентам с депрессией в анамнезе. Пациентов следует контролировать на наличие признаков депрессии и, при необходимости, направлять на соответствующее лечение. Информирование семьи или друзей может быть полезно для выявления ухудшения психического здоровья».

Кроме этого, в раздел «Взаимодействие с другими ЛС» будут внесены данные о действии препарата совместно с азольными противогрибковыми средствами:

«Постмаркетинговый опыт показывает, что одновременный прием противогрибковых препаратов типа имидазола и триазола перорально с третиноином может увеличить токсичность трансретиноевой кислоты. При назначении совместной терапии третиноина с этими препаратами необходимо соблюдать осторожность».

Напомним, что ранее были внесены изменения в инструкцию препарата «Форсига» — по результатам исследований препарат получил новое показание к применению.

663 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments