Отозвана серия ЛП «Лавакол» и прекращено обращение серий нескольких ЛС

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 10 апреля 2025 года сообщила о решении производителей прекратить гражданский оборот серий нескольких лекарственных средств.

В частности, речь идёт об отзыве серии 810324 лекарственного средства «Лавакол, порошок для приготовления раствора для приёма внутрь, 12 г, пакеты (15 шт. по 14 г), пачки картонные» производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика». Препарат отозван в связи с несоответствием качества партии данной серии ЛП требованиям по показателю «Маркировка».

Также Росздравнадзор сообщил о прекращении обращения: 

• серии 100623 лекарственного средства «Спиронолактон, капсулы, 50 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «Пранафарм» (Россия) в связи с несоответствием качества партии данной серии ЛП по показателю «Растворение»;

• серий 1111123 и 120224 препарата «Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл, 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия) в связи с несоответствием качества партий данных серий ЛП по показателям «Описание» и «Механические включения. Видимые частицы»;

• серии 100224 ЛС «Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл, 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия) в связи с несоответствием качества партии данной серии ЛП по показателю «Описание»;

• серии 300324 препарата «Бетагистин, таблетки, 24 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «Пранафарм» (Россия) в связи с несоответствием качества партии данной серии ЛП по показателю «Родственные примеси»;

• серии 810624 ЛС «Бетагистин, таблетки, 24 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» производства ООО «Пранафарм» (Россия) в связи с несоответствием качества партии данной серии ЛП по показателю «Родственные примеси»;

• серии 410324 препарата «Бетагистин, таблетки, 24 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» производства ООО «Пранафарм» (Россия) в связи с несоответствием качества партии данной серии ЛП по показателю «Родственные примеси».

Аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам необходимо провести проверку наличия этих серий в своём ассортименте и при обнаружении переместить их в карантин, а также сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.

Ранее КС писал об отзыве серии ЛП «Ренгалин» и прекращении обращения ЛС «Спиронолактон».