Таблетки «Крестор» получили очередные изменения в инструкции по применению

Компания ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» информирует о внесении новых данных по безопасности в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата «Крестор» (розувастатин) в лекарственной форме «таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 40 мг». Письмо об этом опубликовано 19 декабря на сайте Росздравнадзора.

Изменились следующие разделы инструкции:

1. «Побочное действие» — добавлена информация о возможности развития лекарственной реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), депрессии, полинейропатии, нарушений сна, тендинопатии. Кроме этого, частота возникновения тромбоцитопении и гинекомастии изменена с «Неуточнённая частота» на «Очень редко».
2. В раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» добавлена информация о таких препаратах, как терифлуномид, капматиниб, фостаматиниб и фебуксостат.
3. Добавлена новая информация в раздел «Особые указания» в связи с обновлением раздела «Побочное действие». Также название подраздела «Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата» изменено на «Нарушения со стороны скелетной мускулатуры». В подразделе «Интерстициальная болезнь лёгких» уточнена частота сообщений о случаях возникновения этого заболевания.

Напомним, что розувастатин — это гиполипидемический препарат, селективный ингибитор фермента ГМГ-КоА редуктазы. Показанием к применению ЛС являются первичная гиперхолестеринемия по классификации Фредриксона, семейная гомозиготная гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, а также замедление прогрессирования атеросклероза и первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов.

Это уже второй раз в течение месяца, когда производитель препарата «Крестор» сообщает о внесении изменений в инструкцию. Ранее в неё было добавлено новое противопоказание, а также дополнен раздел «Побочное действие».