Важнейшие документы по «Маркировке», опубликованные в 2019 году (скачать)

Работа с системой Мониторинга движения лекарственных препаратов станет обязательным условием отпуска ЛС уже с 1 января 2020 года. Многие аптечные организации и другие участники рынка активно готовятся к «Маркировке». Поэтому мы решили напомнить нашим читателям о важнейших актуальных документах, посвященных МДЛП, и для удобства собрали информацию о них в одной подборке новостей. Перечислим эти нормативно-правовые акты в хронологическом порядке.

Еще в августе был опубликован разработанный Минпромторгом типовой договор на оплату услуг, который производители будут заключать с оператором системы движения лекарственных препаратов — компанией ЦРПТ. Договор, в частности, подразумевает, что производитель (участник системы маркировки) будет заранее подавать заявку на необходимое количество кодов и оплачивать их в авансовом порядке. Подробней о документе читайте в новости по ссылке выше.

В самом начале сентября Правительство России внесло важные поправки в положение о маркировке лекарственных средств. В частности, постановление перечисляет случаи, когда оператор может отказать в выдаче кодов маркировки производителю, а также ситуации, в которых выданные коды маркировки могут быть аннулированы. Эти и другие подробности — в нашем материале.

Через несколько дней после поправок в положение был опубликован типовой договор для получения бесплатного регистратора выбытия. Регистраторы выбытия — это устройства, которые отмечают в системе маркировки информацию о выбытии лекарства из оборота.

Затем дошла очередь до зарубежных производителей ЛС. Министерство промышленности и торговли подготовило проекты типовых договоров, которые иностранные производители лекарственных препаратов будут заключать с оператором системы маркировки. Чем контракты для иностранцев отличаются от договоров для российских компаний, можно узнать по этой ссылке.

В конце сентября Минздрав подготовил новые поправки в Положение о системе мониторинга движения ЛС. Они касались сроков нанесения кодов на упаковку лекарств, а также сведений, которые участник должен предоставить для регистрации в системе.

Одно из наиболее важных для аптек событий произошло 4 октября — были опубликованы типовые договоры для участников системы маркировки ЛС. Речь идет о договоре по предоставлению кодов маркировки, а также договорах на предоставление регистратора эмиссии и удаленного доступа к нему.

И, наконец, ближе к середине октября рабочая группа Росздравнадзора утвердила новые рекомендации для участников эксперимента по маркировке лекарственных препаратов средствами идентификации. Эти рекомендации касаются всех аспектов работы с маркированными препаратами.

Уважаемые читатели, напоминаем вам, что «Катрен-Стиль» совместно с оператором системы МДЛП — компанией «ЦРПТ» — проводит для аптек цикл бесплатных обучающих вебинаров, посвященных маркировке ЛС.

В частности, 16 октября состоялся вебинар, посвященный приемке и отпуску ЛП с маркировкой. Видеозапись вебинара можно посмотреть по этой ссылке.

Также приглашаем вас регистрироваться на другие вебинары цикла, которые состоятся 13 ноября и 11 декабря. Напоминаем, что количество мест ограниченно — успейте зарегистрироваться.