ЕЭК внедряет регуляторные практики ВОЗ

Евразийский экономический союз (ЕАЭС) вводит международные стандарты регулирования лекарственных средств.  

На сайте ЕАЭС 14 августа 2026 года размещено решение Совета ЕЭК № 87 о применении надлежащих регуляторных практик в регулировании обращения лекарственных средств. Теперь ЕЭК и уполномоченные органы стран ЕАЭС будут руководствоваться подходами Всемирной организации здравоохранения на всех ключевых этапах оборота лекарств. 

Согласно документу надлежащие регуляторные практики (GRP) ВОЗ становятся обязательными к применению в ЕАЭС при осуществлении деятельности, связанной:

• с разработкой и принятием актов в сфере обращения ЛС;

• регулированием обращения лекарств (проведением доклинических и клинических исследований, регистрацией и экспертизой, а также реализацией);

• производством ЛС;

• проведением фарминспекций;

• оптовой реализацией, транспортированием и хранением ЛС;

• фармаконадзором и госконтролем.

Решение вступит в силу по истечении десяти дней со дня его официального опубликования, а именно 24 августа 2026 года. 

Читайте также о появлении в РФ нового противоэпилептического препарата.