Еще 4 препарата лишились государственной регистрации
Министерство здравоохранения приняло решение об отмене государственной регистрации и исключении из реестра двух нестероидных противовоспалительных препаратов, а также антацидного и противогрибкового средства. Информация об этом опубликована 21 ноября в Государственном реестре лекарственных средств.
Причиной для исключения ЛС из обращения во всех случаях является обращение держателя регистрационного удостоверения.
Список препаратов, лишившихся государственной регистрации 21 ноября:
Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
«Артрозилен» (кетопрофен) |
Суппозитории ректальные, 160 мг | «Институт де Ангели С.р.Л», Италия | П N010596/04 от 30.06.2010, выдано «Домпе Фармачеутичи С.п.А», Италия | НПВП |
«Микофлюкан» (флуконазол) |
Таблетки, 50 мг, 150 мг | «Д-р Редди`с Лабораторис Лтд.», Индия | П N014389/01 от 13.08.2008, выдано «Д-р Редди`с Лабораторис Лтд.», Индия | Противогрибковое средство |
«ОКИ» (кетопрофен) |
Суппозитории ректальные для детей, 60 мг | «Институт де Ангели С.р.Л», Италия | П N010598/01 от 10.06.2010, выдано «Домпе Фармачеутичи С.п.А», Италия | НПВП |
«Ренни-Тал» (гидроталцит) |
Таблетки жевательные, 500 мг | «Байер Биттерфельд ГмбХ», Германия | П N013508/01 от 02.04.2008, выдано «Байер Консьюмер Кэр АГ», Швейцария | Антацидное средство |
Ранее в этом месяце Минздрав исключил из реестра 4 препарата производства компаний «Гедеон Рихтер», «Сандоз» и «Бристол-Майерс Сквибб», а также 8 других наименований лекарственных средств.
Напомним, что реализация препаратов после опубликования информации об их исключении из Государственного реестра является нарушением законодательства и расценивается как продажа незарегистрированных лекарственных средств. Штраф за такое нарушение может достигать 500 тысяч рублей.
«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также изменениям в ГРЛС. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие «карантинных» препаратов. Самый актуальный обзор за октябрь читайте по этой ссылке.
4930 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям