Ещё одна форма препарата с эстриолом стала рецептурной

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении условий отпуска лекарственного препарата «Овестин» (эстриол). Информационное письмо об этом опубликовано 22 августа на сайте ведомства.

Речь идёт о препарате «Овестин, крем вагинальный, 1 мг/г» производства «Аспен Бад-Ольдесло ГмбХ» (Германия). Начиная с серии 22В001 (дата производства — 22.02.2022), это лекарственное средство отпускается только по рецепту врача. Ранее в инструкции было указано «Отпуск без рецепта».

Таким образом, сейчас все зарегистрированные в России препараты с эстриолом в лекарственной форме вагинального крема являются рецептурными.

Ранее на рецептурный отпуск была переведена другая форма препарата «Овестин» — вагинальные суппозитории.

Напомним, что реализация рецептурного препарата без рецепта является нарушением правил отпуска лекарственных препаратов, утверждённых приказом от 24.11.2021 № 1093н. Исполнение этого приказа является обязательным лицензионным требованием.

За отпуск препарата без рецепта аптека может быть привлечена к административной ответственности по ч. 4 статьи 14.1 КоАП РФ «Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией». Штраф за такое нарушение может достигать 200 тыс. рублей.