Катрен Стиль
Импортный антибиотик и ещё четыре препарата исключены из госреестра
Минздрав отменил государственную регистрацию лекарственных препаратов «Цефтазидим Каби», «Пропофол Фрезениус», «Ньюпро», «Гелоплазма баланс», «Аваксим 160» и «Аваксим 80». Отмена регистрации также означает исключение из ГРЛС. Соответствующая информация опубликована в Государственном реестре лекарственных средств.
В каждом из перечисленных ниже случаев решение об отмене регистрации принято на основании обращения от владельца регистрационного удостоверения или его уполномоченного представителя.
Из государственного реестра исключены следующие ЛС:
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
|
«Цефтазидим Каби» (цефтазидим) |
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг, 1000 мг | «Лабесфал Лабораториос Алмиро С.А.» (Португалия) | ЛП-000057 от 26.11.2010 г. выдано «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» (Германия) | Антибиотики |
|
«Цефтазидим Каби» (цефтазидим) |
Порошок для приготовления раствора для инфузий, 1000 мг | «Лабесфал Лабораториос Алмиро С.А.» (Португалия) | ЛП-000056 от 26.11.2010 г. выдано «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» (Германия) | Антибиотики |
|
«Пропофол Фрезениус» (пропофол) |
Эмульсия для внутривенного введения, 10 мг/мл | «Фрезениус Каби Австрия ГмбХ» (Австрия) | П N012345/01 от 27.12.2011 г. выдано «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» (Германия) | Наркозные средства |
|
«Ньюпро» (ротиготин) |
Пластырь трансдермальный, 2 мг/24 ч, 4 мг/24 ч, 6 мг/24 ч, 8 мг/24 ч | «ЮСБ Мэньюфэкчуринг Айленд Лтд» (Ирландия) | ЛП-001489 от 08.02.2012 г. выдано «ЮСБ Мэньюфэкчуринг Айленд Лтд» (Ирландия) | Дофаминомиметики |
|
«Гелоплазма баланс» (желатин) |
Раствор для инфузий, 3 % | «Фрезениус Каби Франс» (Франция) | ЛСР-009253/08 от 21.11.2008 г. выдано «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» (Германия) | Заменители плазмы и других компонентов крови |
| «Аваксим 160» (вакцина для профилактики гепатита А инактивированная, адсорбированная) | Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза | «Санофи Пастер С.А.» (Франция) | П N010485 от 11.09.2012 г. выдано «Санофи Пастер С.А.» (Франция) | Вакцина для профилактики гепатита А |
| «Аваксим 80» (вакцина для профилактики гепатита А инактивированная, адсорбированная) | Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза | «Санофи Пастер С.А.» (Франция | ЛСР-009611/09 от 30.11.2009 г. выдано «Санофи Пастер С.А.» (Франция) | Вакцина для профилактики гепатита А |
Ранее Минздравом была отменена регистрация «Тербинафина» и ещё двух лекарственных препаратов.
Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
3591 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям