18+

Отменена регистрация «Тербинафина» и ещё двух лекарственных препаратов

Отменена регистрация «Тербинафина» и ещё двух лекарственных препаратов

Отменена регистрация «Тербинафина» и ещё двух лекарственных препаратов

Министерство здравоохранения приняло решение отменить государственную регистрацию лекарственных препаратов «Тербинафин Сандоз», «Иматиниб-Альвоген» и «Апилак Гриндекс». Приказы об этом опубликованы 4 октября в Государственном реестре лекарственных средств.

В каждом из перечисленных случаев решение об отмене регистрации принято на основании обращения от владельца регистрационного удостоверения или его уполномоченного представителя.

Из государственного реестра исключены следующие ЛС:

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«Тербинафин Сандоз»
(тербинафин)
Таблетки, 125 мг, 250 мг «Сандоз Илач Сана иве Тиджарет АС» (Турция) / «Салютас Фарма ГмбХ» (Германия) ЛСР-010031/09 от 09.12.2009 г. выдано «Сандоз д.д.» (Словения) Противогрибковые средства
«Иматиниб-Альвоген»
(иматиниб)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг, 400 мг «Ремедика Лтд» (Кипр) ЛП-003841 от 15.09.2016 г. выдано «Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД» (Болгария) Противоопухолевые средства – ингибиторы протеинкиназ
«Апилак Гриндекс»
(маточное молочко)
Мазь для наружного применения, 10 мг/г АО «Таллинский фармацевтический завод» (Эстония) П N014949/02 от 28.05.2009 г. выдано АО «Гриндекс» (Латвия) Биостимулирующие средства природного происхождения

Ранее из государственного реестра были исключены семь ЛС, включая одну из лекарственных форм «Кордарона».

Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

2152 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Читайте по теме