Отменена регистрация «Тербинафина» и ещё двух лекарственных препаратов
Министерство здравоохранения приняло решение отменить государственную регистрацию лекарственных препаратов «Тербинафин Сандоз», «Иматиниб-Альвоген» и «Апилак Гриндекс». Приказы об этом опубликованы 4 октября в Государственном реестре лекарственных средств.
В каждом из перечисленных случаев решение об отмене регистрации принято на основании обращения от владельца регистрационного удостоверения или его уполномоченного представителя.
Из государственного реестра исключены следующие ЛС:
Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
«Тербинафин Сандоз» (тербинафин) |
Таблетки, 125 мг, 250 мг | «Сандоз Илач Сана иве Тиджарет АС» (Турция) / «Салютас Фарма ГмбХ» (Германия) | ЛСР-010031/09 от 09.12.2009 г. выдано «Сандоз д.д.» (Словения) | Противогрибковые средства |
«Иматиниб-Альвоген» (иматиниб) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг, 400 мг | «Ремедика Лтд» (Кипр) | ЛП-003841 от 15.09.2016 г. выдано «Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД» (Болгария) | Противоопухолевые средства – ингибиторы протеинкиназ |
«Апилак Гриндекс» (маточное молочко) |
Мазь для наружного применения, 10 мг/г | АО «Таллинский фармацевтический завод» (Эстония) | П N014949/02 от 28.05.2009 г. выдано АО «Гриндекс» (Латвия) | Биостимулирующие средства природного происхождения |
Ранее из государственного реестра были исключены семь ЛС, включая одну из лекарственных форм «Кордарона».
Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
2846 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям