Инновационные отечественные лекарства получат госфинансирование

Минпромторг России предложил утвердить правила отбора проектов перспективных оригинальных лекарственных препаратов для включения в специальный перечень, дающий право на компенсацию затрат. 

Проект об утверждении правил отбора проектов перспективных оригинальных ЛП для включения их в перечень опубликован 25 мая 2026 года. В данный список будут включаются разработки, по которым регистрационные удостоверения (РУ) на оригинальные ЛП получены не ранее 2025 года и не позднее двух лет до объявления отбора. Препараты распределят по терапевтическим направлениям, в том числе: 

• туберкулёз, вирусный гепатит (кроме гепатита А), болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ];

• злокачественные новообразования;

• нарушения обмена липопротеидов и другие липидемии, ожирение, сахарный диабет I и II типа;

• психические и поведенческие расстройства, болезнь Паркинсона и Альцгеймера, эпилепсия, демиелинизирующие болезни центральной нервной системы, мигрень;

• грипп (кроме иммунобиологических лекарственных препаратов);

• эмфизема, неинфекционный энтерит и колит;

• воспалительные полиартропатии, системные поражения соединительной ткани, нарушения плотности и структуры кости;

• антибактериальные препараты для системного и наружного применения.

В перечень не попадут проекты, получившие РУ на орфанные ЛС, а также те, по которым проведена условная регистрация оригинального ЛП до получения полного РУ. 

Отбор будет осуществлять межведомственная комиссия, созданная Минпромторгом. В неё войдут представители Минпромторга, Минздрава, Минобрнауки, ФМБА России, Роспотребнадзора, Роспатента и ФАС — всего девять человек. Комиссия будет отбирать проекты ежегодно начиная с 2026 года. Ключевые условия для включения в список:

• ЛП должен содержать активное вещество с новым механизмом действия, обеспечивающим уникальный фармакологический эффект, который ранее не использовался в официальной мировой медицинской практике;

• исключительные права на связанные с препаратом результаты интеллектуальной деятельности должны принадлежать российским физическим или юрлицам, не имеющим в уставном капитале долей, принадлежащих иностранным юрлицам, и офшорных активов.

Проекты, вошедшие в этот реестр, смогут в дальнейшем претендовать на господдержку, которая предусматривает компенсацию затрат, понесённых при проведении III фазы клинисследований, а также при осуществлении государственной регистрации препарата. 

В проекте предусмотрена подача заявки на включение в список в электронной форме через ГИС (государственную информационную систему) промышленности. Минпромторг направит заявки в межведомственную комиссию за пять рабочих дней до заседания, а в течение десяти рабочих дней после его проведения уведомит заявителя о решении также через ГИС. 

Общественное обсуждение продлится до 9 июня 2026 года, а антикоррупционная экспертиза завершится 1 июня 2026 года.