Катрен Стиль
Из Государственного реестра исключено 12 препаратов (таблица)
Министерство здравоохранения информирует об отмене государственной регистрации и исключении из реестра лекарственных препаратов «Асманекс Твистхейлер», «Авиоплант», «Холебил», «Индапамид Алкалоид», «Каффетин КОЛДмакс», «Фамотидин», «Септолете Нео», «Дрилл», «Рексод», «Солирис», «Иммуноглобулин человека нормальный» и «Иммуноглобулин человека антистафилококковый». Соответствующие приказы опубликованы 14 июля в Государственном реестре лекарственных средств.
Решение об отмене государственной регистрации всех перечисленных лекарственных препаратов принято на основании подачи заявлений от уполномоченных представителей держателей регистрационных удостоверений.
Список ЛС, лишившихся регистрации:
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
| «Асманекс Твистхейлер» (мометазон) |
Порошок для ингаляций дозированный, 200 мкг/доза, 400 мкг/доза | «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия | ЛС-000594 от 31.08.2010, выдано «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия | Глюкокортикостероид |
| «Авиоплант» (МНН отсутствует) |
Капсулы, 250 мг | АО «Фитофарм Кленка», Польша | ЛС-002493 от 16.09.2011, выдано АО «Фитофарм Кленка», Польша | Растительное противорвотное средство |
| «Холебил» (МНН отсутствует) |
Капсулы, 400 мг | АО «Фитофарм Кленка», Польша | ЛСР-003643/10 от 30.04.2010, выдано АО «Фитофарм Кленка», Польша | Желчегонное средство растительного происхождения |
| «Индапамид Алкалоид» (индапамид) |
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг | «Алкалоид АО», Республика Северная Македония | ЛП-004081 от 16.01.2017, выдано «Алкалоид АО», Республика Северная Македония | Диуретическое средство |
| «Каффетин КОЛДмакс» (парацетамол + фенилэфрин) |
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь | «Алкалоид АО», Республика Северная Македония | ЛП-003283 от 30.10.2015, выдано «Алкалоид АО», Республика Северная Македония | Средство устранения симптомов ОРЗ и простуды |
| «Фамотидин» (фамотадин) |
Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг, 40 мг | «Алкалоид АО», Республика Северная Македония | П N015999/01 от 12.04.2010, выдано «Алкалоид АО», Республика Северная Македония | Средство, понижающее секрецию желез желудка |
| «Септолете Нео» (цетилпиридиния хлорид) |
Пастилки лекарственные (яблочные, лимонные, черешневые), 1,2 мг | АО «КРКА д.д., Ново Место», Словения / ООО «КРКА-РУС» | ЛСР-000075 от 25.05.2007, выдано АО «КРКА д.д., Ново Место», Словения | Антисептик для местного применения |
| «Дрилл» (тетраклин + хлоргексидин) |
Пастилки лекарственные (без сахара), 0,2 мг + 3 мг | «Пьер Фабр Медикамент Продакшн», Франция | П N013172/01 от 18.08.2011, выдано «Пьер Фабр Медикамент Продакшн», Франция | Антисептическое средство + местноанестезирующее средство |
| «Рексод» (суперксиддисмутаза) |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1,6 млн ЕД, 3,2 млн ЕД | Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства России (ФГУП «Гос. НИИ ОЧБ» ФМБА России) | ЛСР-007164/09 от 10.09.2009, выдано ФГУП «Гос. НИИ ОЧБ» ФМБА России | Антиоксидантное средство |
| «Солирис» (экулизумаб) |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл | «Алексион Фарма Интернейшнл Оперейшнс Анлимитед Компани», Ирландия | ЛП-001159 от 11.11.2011, выдано «Алексион Фарма ГмбХ», Швейцария | Иммунодепрессивное средство |
| «Иммуноглобулин человека нормальный» (иммуноглобулин человека нормальный) |
Раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Свердловской области «Областная станция переливания крови» (ГБУЗ СО «ОСПК») | Р N002723/01 от 29.08.2008, выдано ГБУЗ СО «ОСПК» | Иммуноглобулин |
| «Иммуноглобулин человека антистафилококковый» (иммуноглобулин человека антистафилококковый) |
Раствор для внутримышечного введения, 100 МЕ/доза | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Свердловской области «Областная станция переливания крови» (ГБУЗ СО «ОСПК») | Р N001823/01 от 06.02.2009, выдано ГБУЗ СО «ОСПК» | Иммуноглобулин |
Ранее по обращению производителя была отменена государственная регистрация препарата «Ондантор».
Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф.
«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также последним изменениям в ГРЛС. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие «карантинных» или лишившихся регистрации препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
8838 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям