18+

Из государственного реестра исключено пять препаратов (таблица)

Из государственного реестра исключено пять препаратов (таблица)

Из государственного реестра исключено пять препаратов (таблица)

Министерство здравоохранения информирует о решении производителей лекарственных препаратов «Иматиниб», «Танфломед», «Ангиокс», «Менальгин» и «Эметрон» инициировать отмену государственной регистрации этих ЛС. Сообщение об этом опубликовано 31 марта в Государственном реестре лекарственных средств.

Решение об отмене государственной регистрации всех перечисленных ЛС принято регулятором на основании подачи заявления от уполномоченных представителей держателей регистрационных удостоверений.

Список ЛС, лишившихся регистрации:

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармако-терапевтическая группа
«Иматиниб»
(иматиниб)
Капсулы 100 мг АО «Исследовательский институт химического разнообразия» ЛП-003356 от 07.12.2015, выдано ООО «НьюВак» Противоопухолевое средство – протеинтирозинкиназы ингибитор
«Танфломед»
(левофлоксацин)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг «Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед», Индия ЛСР-009443/09 от 24.11.2009, выдано «Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед», Индия Противомикробное средство
«Ангиокс»
(бивалирудин)
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 250 мг «Патеон Италия С.п.А», Италия ЛСР-008510/10 от 20.08.2010, выдано «Медисинз Компани ЮК Лтд», Великобритания Прямой ингибитор тромбина
«Менальгин»
(отсутствует)
Таблетки для рассасывания «Дойче-Хомеопати Юнион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ и КО.КГ», Германия П N010592 от 05.10.2009, выдано «Дойче-Хомеопати Юнион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ и КО.КГ», Германия Гомеопатическое средство
«Эметрон»
(ондансетрон)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия П N012102/01 от 02.06.2010, выдано ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия Противорвотное средство

Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф.

Ранее Минздрав отменил государственную регистрацию препаратов «Рибомунил», «Реополиглюкин» и «Медивитан».

«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также последним изменениям в ГРЛС. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие «карантинных» или лишившихся регистрации препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

3181 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments