18+

Из государственного реестра исключены «НовоНорм» и ещё 15 ЛС

Из государственного реестра исключены «НовоНорм» и ещё 15 ЛС

Из государственного реестра исключены «НовоНорм» и ещё 15 ЛС

Министерство здравоохранения сообщило об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Аекол», «Атенолол», «Биосулин 30/70», «Гентамицин», «Декамевит», «Кальция хлорид», «Карбоплатин-Тева», «Квадевит», «Кокарбоксилазы гидрохлорид», «Натрия тиосульфат», «Нитросорбид», «НовоНорм», «Ондансетрон», «Пиридоксин», «Таксотер» и «Унитиол». Информация об этом опубликована в Государственном реестре лекарственных средств 12 февраля.

Регистрация указанных ниже торговых наименований отменена на основании поступившего в Минздрав заявления от уполномоченного представителя владельца регистрационного удостоверения на препарат.

Торговое наименование (МНН)

Лекарственная форма

Производитель ЛС

Номер и владелец регистрационного удостоверения

Фармакотерапевтическая группа

«Аекол»

(МНН не указан)

Раствор для местного и наружного применения [масляный]

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия)

ЛСР-000018 от 27.03.2007 выдано ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия)

Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях

«Атенолол»

(атенолол)

Таблетки, 50 мг, 100 мг

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия)

ЛСР-001653/07 от 18.07.2007 выдано ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия)

Бета-адреноблокаторы

«Биосулин 30/70»

(инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный])

Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия)

ЛСР-005204/08 от 03.07.2008 выдано ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия)

Инсулины

«Гентамицин»

(гентамицин)

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 40 мг/мл

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия)

ЛСР-008633/08 от 30.10.2008 выдано ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия)

Аминогликозиды

«Декамевит»

(МНН отсутствует)

Таблетки, покрытые оболочкой

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия)

Р N001652/01 от 15.08.2008 выдано ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия)

Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях

«Кальция хлорид»

(кальция хлорид)

Раствор для внутривенного введения, 100 мг/мл

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия)

ЛСР-006661/08 от 15.08.2008 выдано ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия)

Макро- и микроэлементы

«Карбоплатин-Тева»

(карбоплатин)

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг, 150 мг, 450 мг

«Фармахеми Б.В.» (Нидерланды)

П N012288/02 от 25.09.2008 выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Израиль)

Алкилирующие средства

«Квадевит»

(МНН отсутствует)

Таблетки, покрытые оболочкой

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия)

ЛСР-002851/09 от 09.04.2009 выдано ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия)

Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях

«Кокарбоксилазы гидрохлорид»

(кокарбоксилаза)

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия)

Р N002635/01 от 18.03.2010 выдано ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия)

Витамины и витаминоподобные средства

«Натрия тиосульфат»

(натрия тиосульфат)

Раствор для внутривенного введения, 300 мг/мл

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия)

ЛСР-006482/08 от 13.08.2008 выдано ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия)

Противопаразитарные средства

«Нитросорбид»

(изосорбида нитрат)

Таблетки, 10 мг

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия)

Р N000171/01 от 05.12.2007 выдано ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия)

Нитраты и нитратоподобные средства

«НовоНорм»

(репаглинид)

Таблетки, 0,5 мг, 1 мг, 2 мг

«Ново Нордиск А/С» (Дания)

П N015435/01 от 25.12.2008 выдано «Ново Нордиск А/С» (Дания)

Гипогликемические синтетические и другие средства

«Ондансетрон»

(ондансетрон)

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мг/мл

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия)

Р N002721/01 от 13.08.2010 выдано ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия)

Противорвотное средство

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 8 мг

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия)

ЛСР-009399/09 от 23.11.2009 выдано ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия)

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 4 мг

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия)

ЛС-002318 от 21.06.2010 выдано ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия)

«Пиридоксин»

Раствор для инъекций, 10 мг/мл, 50 мг/мл

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия)

ЛСР-003899/07 от 19.11.2007 выдано ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия)

Витамины

«Таксотер»

(доцетаксел)

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в комплекте с растворителем, 20 мг / 0,5 мл, 80 мг / 2 мл

АО «Санофи Восток» (Россия) / «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ» (Германия)

П N013044/01 от 20.03.2007 выдано «Авентис Фарма С.А.» (Франция)

Противоопухолевое средство

«Унитиол»

(димеркаптопропансульфонат натрия)

Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 50 мг/мл

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия)

ЛСР-003455/07 от 29.10.2007 выдано ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия)

Комплексообразующее средство

 

Ранее по решению производителей из государственного реестра были исключены 18 торговых наименований ЛС.

Важно помнить в случае, если

  1. производитель / владелец РУ / уполномоченное лицо не продлил срок действия РУ лекарственного препарата,
  2. производитель /владелец / уполномоченное лицо подал заявление об отмене регистрации ЛП,

согласно N 1-ФЗ от 30 января 2024 г., в России разрешается обращение лекарственных препаратов с отмененным регистрационным удостоверением, произведенных и введенных в оборот в период действия РУ, до истечения их срока годности.

Во всех остальных случаях реализация препарата после его исключения из реестра запрещена, является правонарушением по статье 6.33 Кодекса об административных правонарушениях и влечет наложение административного штрафа в размере до нескольких сотен тысяч рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток. При этом стоит отметить, что сообщение об отзыве ЛС по причине отмены регистрации появляется позже, чем информация об отмене. Поэтому очень важно вовремя отслеживать препараты лишённые регистрации и причины отзыва, чтобы не допустить правонарушения.

«Катрен-Стиль» ежемесячно составляет перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишились государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС читайте по этой ссылке.


1516 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.