18+

Из государственного реестра исключены пять фармацевтических субстанций

Из государственного реестра исключены пять фармацевтических субстанций

Из государственного реестра исключены пять фармацевтических субстанций

Министерство здравоохранения сообщает об отмене регистрации фармацевтических субстанций «Бисопролола фумарат», «Нифедипин», «Прометазина гидрохлорид», «Tофизопам» и «Бенциклана фумарат». Соответствующая информация опубликована 6 мая в Государственном реестре лекарственных средств.

Перечень субстанций, регистрация которых отменена после подачи соответствующего заявления от представителя держателя регистрационного удостоверения:

Торговое наименование (МНН) Производитель Номер реестровой записи
«Бисопролола фумарат»
(бисопролол)
АО «КРКА, д.д. Ново место» (Словения) ФС-000602 от  04.06.2013 г.
«Нифедипин»
(нифедипин)
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) ЛСР-004129/09 от 26.05.2009  г.
«Прометазина гидрохлорид»
(прометазин)
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) ЛСР-010616/08 от 26.12.2008 г.
«Tофизопам»
(тофизопам)
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) ЛСР-004063/09 от 25.05.2009 г.
«Бенциклана фумарат»
(бенциклан)
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) ЛСР-008314/08 от 21.10.2008 г.

Внимание! Отмена государственной регистрации фармацевтической субстанции не означает отмену государственной регистрации изготовленных из неё лекарственных препаратов. Не следует возвращать поставщику лекарственные препараты, изготовленные из указанной фармсубстанции до момента отмены её регистрации! Их обращение не приостановлено, об их отзыве не объявлено и так далее. Обращение таких лекарственных средств осуществляется в обычном режиме до окончания их срока годности!

Ранее из государственного реестра был исключён российский препарат с ранитидином и ещё шесть торговых наименований ЛС.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

777 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Читайте по теме