Из государственного реестра исключены шесть импортных препаратов
Министерство здравоохранения сообщает об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Реддистатин», «Омез Инста», «Атокорд А», «Теотард», «Тербизил» и «Сулайдин». Информация об этом опубликована 28 июля в Государственном реестре лекарственных средств.
Причиной для отмены регистрации в каждом случае является подача заявления от уполномоченного представителя владельца регистрационного удостоверения на препарат.
Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
«Реддистатин» (розувастатин) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг | «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд» (Индия) | ЛП-003985 от 01.12.2016 выдано «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд» (Индия) | Гиполипидемическое средство |
«Омез Инста» (омепразол) |
Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь, 20 мг | «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд» (Индия) | ЛП-000014 от 25.10.2010 выдано «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд» (Индия) | Желёз желудка секрецию понижающее средство |
«Атокорд А» (аторвастатин + ацетилсалициловая кислота) |
Капсулы, 10 мг + 75 мг | «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд» (Индия) | ЛП-005139 от 25.10.2018 выдано «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд» (Индия) | Гиполипидемическое средство комбинированное |
«Теотард» (теофиллин) |
Капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг, 350 мг | ООО «КРКА-РУС» (Россия) / АО «КРКА, д.д., Ново место» (Словения) | П N014325/01 от 01.07.2008 выдано АО «КРКА, д.д., Ново место» (Словения) | Бронходилатирующее средство |
«Тербизил» (тербинафин) |
Таблетки, 250 мг | ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) / АО «Гедеон Рихтер-РУС» (Россия) | П N013952/01 от 22.12.2011 выдано ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) | Противогрибковое средство |
«Сулайдин» (нимесулид) |
Гель для наружного применения, 1 % | «Эксэлтис Илач Сан. Ве Тик. А.С.» (Турция) | ЛП-000173 от 14.01.2011 выдано «Экселтис Хелскеа С.Л.» (Испания) | НПВС |
Ранее была отменена государственная регистрация лекарственных препаратов «Трамадол», «Ригевидон 21+7» и «Карведилол Санофи».
Реализация лекарственных средств после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
1931 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям