Из оборота отозвана серия индийского антибиотика

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении компании ООО «Пилмед» отозвать из гражданского оборота серию лекарственного средства «Кефотекс» (цефотаксим). Информационное письмо об этом опубликовано 24 июня на сайте ведомства.

Речь идёт о препарате «Кефотекс, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные» серии КО1/21/001 производства «Джепак Интернейшенл» (Индия). Причиной для отзыва является несоответствие качества данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю «Триэтиламин».

При обнаружении этой серии «Кефотекса» в своём ассортименте аптекам и другим субъектам обращения лекарственных средств необходимо предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат ЛС поставщикам или производителю.

Ранее из гражданского оборота по инициативе производителей были отозваны несколько серий препарата «Гексорал», а также настойки пиона.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.