Из оборота отозвано более 20 серий суспензии с бетаметазоном

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении компании «Органон» отозвать из гражданского оборота 23 серии препарата «Дипроспан» (бетаметазон). Информационное письмо об этом опубликовано на сайте ведомства 27 февраля.

Речь идёт о препарате «Дипроспан, суспензия для инъекций, 2 мг + 5 мг/мл 1 мл, ампулы (1), пачки картонные» серий: U027203, U023132, U026711, U030704, U030102, U030267, U031953, U031941, U033420, W003710, U038561, W006045, W003918, W006047, W006111, W011727, W023488, W023743, W027814, W034288, W031080, W034778 и W035400.

Производитель препарата — «Шеринг-Плау Лабо Н. В.» (Бельгия). Причиной для отзыва является обнаружение частиц нержавеющей стали в стерильных препаратах (суспензии), выпущенных на этой производственной площадке.

При обнаружении одной из указанных серий препарата аптекам и медицинским учреждениям следует вернуть её поставщику (производителю) и предоставить в территориальный орган Росздравнадзора подтверждающие это сведения. ООО «ОРГАНОН» также необходимо предоставить в Росздравнадзор сведения об изъятии из обращения перечисленных серий лекарственного препарата.

Ранее из‑за выявленного налёта на стенках ампул из обращения были отозваны девять серий препарата «Ларигама».

Напомним, что «Катрен-Стиль» ежемесячно составляет перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишены государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС читайте по этой ссылке.