Из оборота отозвано несколько серий препарата «Цитрамон-ЛекТ»

Компания ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» приняла решение отозвать из оборота девять серий лекарственного препарата «Цитрамон-ЛекТ». Информационное письмо об этом опубликовано 23 мая на сайте Росздравнадзора.

Отзыву подлежат серии 060223, 110223, 120223, 130223, 140223, 150223, 160223, 200323 и 210323 лекарственного препарата «Цитрамон-ЛекТ, таблетки, 10  шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» (Россия).

Решение об отзыве принято оттого, что эти серии были выпущены в оборот без учёта решения Росздравнадзора о переводе на посерийный выборочный контроль данного лекарственного препарата. Решение о посерийном контроле было принято ведомством в начале марта из‑за неоднократно выявленного несоответствия качества ЛС параметру «Распадаемость», указанному в нормативной документации.

Ранее, в начале мая по решению компании «Тева» из гражданского оборота была отозвана 21 серия противомикробного препарата «Ципрофлоксацин-Тева».

«Катрен-Стиль» ежемесячно составляет перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишены государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС читайте по этой ссылке.