Из оборота отозваны несколько серий бисакодила и сульфата магния

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителей отозвать из гражданского обращения несколько серий препаратов «Магния сульфат» и «Бисакодил-Хемофарм». Информационные письма об этом опубликованы 20 декабря на сайте ведомства.

Отзыву подлежат следующие ЛС:

• «Бисакодил-Хемофарм, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 5 мг, 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серий 137F8A, 132RVA, 13КН4А производства «Хемофарм д. о. о.» (Босния и Герцеговина) / «Хемофарм А. Д.» (Сербия);
• «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения, 250 мг/мл, 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серий 060223 и 360622 производства ООО «Славянская аптека» (Россия).

Причиной для отзыва из обращения в случае препарата «Бисакодил-Хемофарм» является несоответствие качества партий данных серий требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси». «Магния сульфат» подлежит отзыву из‑за несоответствия параметрам «Маркировка» и «pH».

При обнаружении указанных серий препаратов аптекам и медицинским учреждениям следует вернуть их поставщику (производителю) и предоставить в территориальный орган Росздравнадзора подтверждающие это сведения.

Ранее из гражданского оборота было отозвано несколько серий лекарственного средства «Ундевит».

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие подобных препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.