Из оборота отозваны серии «Лозартана» и «Бетагистина»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении компании ООО «ПРАНАФАРМ» отозвать из обращения серии препаратов «Бетагистин» и «Лозартан». Информационные письма об этом опубликованы 8 февраля на сайте ведомства.

В первом случае речь идёт о препарате «БЕТАГИСТИН, таблетки, 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 240320 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия). Обращение этой серии было прекращено Росздравнадзором в январе из‑за обнаруженных на таблетках вкраплений желтовато-коричневого цвета.

Отзыву подлежит и серия 80322 препарата «ЛОЗАРТАН, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные». В ноябре прошлого года ведомство также прекратило обращение данной серии, потому что на части таблеток были выявлены светло-жёлтые полупрозрачные пятна различной формы.

Таким образом, эти серии препаратов должны были находиться в карантинной зоне хранения. Теперь их можно вернуть производителю, о чём нужно сообщить в территориальный орган Росздравнадзора.

Ранее из гражданского оборота была отозвана серия препарата «Преднизолон Эльфа» из‑за обнаруженных в растворе механических включений.

«Катрен-Стиль» ежемесячно составляет перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишены государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС в январе и декабре прошлого года читайте по этой ссылке.