Производитель отзывает серию преднизолона из‑за механических включений в растворе

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении компании АО НПЦ «Эльфа» отозвать из обращения серию лекарственного препарата «Преднизолон Эльфа». Информационное письмо об этом опубликовано 26 декабря на сайте ведомства.

Отзыву подлежит серия PS-752 препарата «Преднизолон Эльфа, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 30 мг/мл 1 мл, ампулы (3), пачки картонные» производства «Индус Фарма Пвт. Лтд.» (Индия). Её обращение было прекращено Росздравнадзором в ноябре из‑за обнаруженных в ходе проверки механических включений в растворе.

При обнаружении указанной серии препарата аптекам и медицинским учреждениям следует вернуть её поставщику (производителю) и предоставить в территориальный орган Росздравнадзора подтверждающие это сведения. АО НПЦ «Эльфа» также необходимо предоставить в Росздравнадзор сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Ранее из гражданского оборота было отозвано более 20 серий препарата «Иринова» из‑за обнаруженного в растворе осадка.

«Катрен-Стиль» ежемесячно составляет перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишены государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС за прошлый месяц читайте по этой ссылке.