Из обращения отозвано несколько серий спазмолитика, ноотропа и поливитаминов

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 25 марта сообщила о решении производителей прекратить гражданский оборот нескольких серий своих препаратов. В частности, речь идёт об отзыве двух серий препарата «Эналаприл, таблетки, 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ПАО «Биосинтез».

Препарат отзывается в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателям: 

• серии 1230922 и 80123 — «Родственные примеси»;

• серия 1230922 — «Количественное определение».

Из оборота также отзывается серия 480523 лекарственного препарата «Ундевит, драже, 50 шт., банки (1), пачки картонные» производства АО «Алтайвитамины» (Россия). Качество партии данной серии лекарственного препарата не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение (цианокобаламин)».

РЗН 25 марта опубликовал письмо об отзыве серии 480623 лекарственного препарата «Дротаверин, таблетки, 40 мг, 100 шт., флаконы (1), пачки картонные» производства АО «Фармпроект». Препарат отзывается в связи с выявлением несоответствия качества партий данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Растворение».

По решению производителя с 25 марта прекращается гражданский оборот серии 560523 лекарственного препарата «Пикамилон, таблетки, 50 мг, 60 шт., банки (1), пачки картонные» производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА». Препарат отзывается в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Средняя масса таблетки».

Аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам необходимо провести проверку наличия этих серий в своём ассортименте и при обнаружении переместить их в карантин, а также сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.

Напомним, что «Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие подобных препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.