Изменилась инструкция по применению анксиолитика «Спитомин»

Компания ООО «ЭГИС-РУС» сообщает о внесении изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата «Спитомин» (буспирон). Информационное письмо об этом опубликовано 2 марта на сайте Росздравнадзора.

В раздел «С осторожностью» добавлена информация об особенностях применения препарата при миастении — аутоиммунном нервно-мышечном заболевании, которое характеризуется патологически быстрой утомляемостью поперечнополосатых мышц.

Кроме этого, в разделе «Влияние на способность управлять транспортными средствами» появилась информация о том, что буспирон может ухудшать когнитивные функции организма, в связи с чем пациентам следует соблюдать осторожность либо воздержаться от управления транспортными средствами.

Буспирон является анксиолитическим средством, производным азаспиродекандиона. Показанием к его применению является краткосрочное лечение тревожных состояний, в основном генерализованного тревожного расстройства (ГТР).

Согласно Государственном реестру лекарственных средств по состоянию на 3 марта 2023 года «Спитомин» является единственным зарегистрированным в России препаратом с этим действующим веществом.

Ранее Министерство здравоохранения выпустило обращение к производителям противоопухолевых средств с МНН «иматиниб» с рекомендацией добавить в инструкцию по применению новое побочное действие.