Производителям ЛС с иматинибом необходимо добавить в инструкцию новое побочное действие

Министерство здравоохранения выпустило обращение к производителям противоопухолевых средств с МНН «иматиниб» с рекомендацией добавить в инструкцию по применению новое побочное действие. Информационное письмо об этом опубликовано в Государственном реестре лекарственных средств 20 февраля.

В ходе пострегистрационных исследований препарата был обнаружен риск возникновения нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. В связи с этим в соответствующий подраздел раздела «Побочное действие» необходимо добавить следующую информацию:

«Нечасто — панникулит (включая узловатую эритему)».

Также в листке-вкладыше необходимо дать пояснение этой реакции:

«Болезненные подкожные узлы красного или фиолетового цвета на конечностях, туловище, лице, сопровождающиеся повышением температуры тела и недомоганием — признаки воспаления подкожной жировой клетчатки (панникулит (включая узловатую эритему))».

Иматиниб представляет из себя ингибитор протеинтирозинкиназы, показанием к его применению является терапия различных видов лейкоза, а также злокачественных опухолей. В России зарегистрировано 17 торговых наименований ЛС с этим действующим веществом.

В начале февраля Минздрав обратился к производителям противовирусных препаратов с действующим веществом «валацикловир» с рекомендацией внести изменения в инструкции по применению.

Ранее компания «АстраЗенека» сообщила о внесении в инструкцию препарата «Атаканд Плюс» новых побочных действий, выявленных в ходе клинических исследований.