Леканемаб может появиться в России уже в этом году

Леканемаб — лекарственный препарат для лечения болезни Альцгеймера — может быть зарегистрирован в России и одобрен к применению уже в этом году. Об этом заявила руководитель отдела нейродегенеративных заболеваний Федерального центра мозга и нейротехнологий ФМБА России Елена Катунина на организованной «Известиями» пресс-конференции, приуроченной ко Всемирному дню мозга.

Напомним, что леканемаб (торговое наименование Leqembi) является моноклональным антителом, предназначенным для нейтрализации и уничтожения агрегированных фрагментов бета-амилоида в головном мозге пациента. Разработкой препарата занимаются компании Eisai (Япония) и Biogen (США).

Впервые препарат был одобрен к применению в США в январе этого года в рамках «ускоренной процедуры», подразумевающей использование только в рамках экспериментальной терапии. В начале июля FDA разрешила использовать леканемаб в общей практике.

Ранее, в мае этого года, компания Eli Lilly объявила об успешном завершении третьей фазы клинических исследований донанемаба. Это ещё одно моноклональное антитело, предназначенное для терапии болезни Альцгеймера. Комментируя возможность появления этого ЛС в России, представитель ФМБА не смогла назвать конкретные сроки его регистрации.