Минпромторг предложил отменить обязательную сертификацию для ряда ЛС (список)

Ведомство подготовило проект изменений в перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации, и продукции, соответствие которой подтверждается декларацией. Планируется отменить сертификацию и для некоторых лекарственных препаратов. Текст документа опубликован на портале проектов нормативных актов.

Минпромторг предлагает исключить из перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации:

Раздел 9381:

— сыворотки;

— иммуно- и гамма-глобулины;

— препараты из крови прочие и полученные методом генетической инженерии и других биологических субстратов, применяемые в медицине.

Раздел 9383:

— вакцины;

— анатоксины и токсины, применяемые в медицине.

Кроме этого, министерство планирует внести изменения в перечень продукции, подтверждение соответствия которой проходит в форме принятия декларации о соответствии. Отсюда планируется исключить:

Раздел 9389:

— сыворотки;

— антитела и прочие диагностические препараты, применяемые в медицине.

Также Минпромторг предлагает изменить описание раздела 9300 (Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения), исключив из него упоминание о лекарственных средствах, применяемых в медицине, и оставив только ветеринарные препараты.

Ранее, в марте этого года, Госдумой был принят в первом чтении законопроект, предполагающий исключение лекарственных средств из перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации или декларированию.