18+

Минздрав анонсировал новую категорию риска для аптек

Минздрав анонсировал новую категорию риска для аптек

Минздрав анонсировал новую категорию риска для аптек

Министерство здравоохранения планирует изменить перечень категорий риска, которые присваиваются аптекам и от которых зависит частота проведения плановых проверок, а также ввести дополнительные критерии для распределения организаций по «группе риска». Проект соответствующих поправок в законодательство опубликован 6 марта на портале нормативных актов.

В первую очередь в Постановление Правительства № 1043 от 15.10.2012 будет введена новая категория — «высокий риск». Для аптек и других субъектов обращения ЛС, попавших в эту группу, раз в два года будут обязательны инспекционный визит, документарная проверка и выездная проверка. Для того чтобы аптека попала в группу «высокого риска», она должна будет набрать более 49 баллов в соответствии с критериями распределения объектов по категориям риска.

Напомним, что в действующей редакции постановления наивысшей категорией риска является группа «значительный риск», для которой контрольные мероприятия обязательны с частотой раз в три года.

Также будут изменены и Критерии отнесения субъектов обращения ЛС к определённой категории риска. В список будет добавлен пункт «розничная торговля (отпуск) лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту» со значением 40 баллов. Таким образом, все организации, реализующие ПКУ, автоматически попадут в группу «высокого риска», поскольку оставшиеся 9 баллов будут набраны за счёт критериев «хранение ЛС» и «реализация ЛС».

Для того чтобы реализацию ПКУ можно было выделить в отдельные критерии, Минздрав внесёт изменения в Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность (Постановление Правительства от 31 марта 2022 г. № 547). Туда будут добавлены подпункты «оптовая торговля препаратами ПКУ» и «розничная торговля препаратами ПКУ».

С начала года тема реализации учётных препаратов постоянно находится в центре внимания. Ранее в Совете Федерации предложили расширить перечень препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту, а в Госдуму был внесён законопроект о введении отдельных штрафов для фармацевтов за продажу учётных ЛС без рецепта.

2930 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.