Отменена регистрация «Пиносола» и еще 7 препаратов (таблица)
Министерство здравоохранения сообщает об отмене государственной регистрации лекарственных средств «СЕРАКСТАЛ», «Прегабалин Д-р Редди’с», «Пиносол», «Кларитромицин Санофи», «Валсартан Санофи», «Атенолол», «Артрозилен», «Алдара». Соответствующие приказы опубликованы в Государственном реестре лекарственных средств 28 июня.
Регистрация указанных ниже ЛС отменена на основании подачи заявления от владельца регистрационного удостоверения на препарат или его уполномоченного представителя.
Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
«СЕРАКСТАЛ» (октреотид) |
Раствор для инфузий и подкожного введения, 0,05 мг/мл, 0,1 мг/мл, 0,5 мг/мл | «Италфармако С.п.А.» (Италия) / ООО «Добролек» (Россия) | ЛП-000953 от 18.10.2011 г. выдано «Италфармако С.п.А.» (Италия) | Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты |
«Прегабалин Д-р Редди'с» (прегабалин) |
Капсулы, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг | «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.» (Индия) | ЛП-005195 от 19.11.2018 г. выдано «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.» (Индия) | Противоэпилептические средства |
«Пиносол» (МНН отсутствует) |
Мазь назальная | «Санека Фармасьютикалс а.с.» (Словацкая Республика) | П N015768/02 от 15.07.2009 г. выдано АО «Санофи Россия» (Россия) | Антиконгестанты в комбинациях |
«Кларитромицин Санофи» (кларитромицин) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 250 мг, 500 мг | «Зентива Саалык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш.» (Турция) | ЛС-000106 от 27.03.2012 г. выдано АО «Санофи Россия» (Россия) | Макролиды и азалиды |
«Валсартан Санофи» (валсартан) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 80 мг, 160 мг | «Зентива к.с.» (Чешская Республика) | ЛП-001726 от 02.07.2012 г. выдано АО «Санофи Россия» (Россия) | Антагонисты рецепторов ангиотензина II |
«Атенолол» (атенолол) |
Таблетки, 50 мг | ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) | Р N002774/01 от 10.09.2008 г. выдано ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) | Бета-адреноблокаторы |
«Артрозилен» (кетопрофен) |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 80 мг/мл | «Абиоген Фарма С.п.А.» (Италия) | П N010596/03 от 10.06.2010 г. выдано «Домпе Фармачеутичи С.п.А.» (Италия) | НПВС |
«Алдара» (имихимод) |
Крем для наружного применения, 5 % | «3М Хелс Кеа Лтд.» (Великобритания) | ЛП-001612 от 28.03.2012 г. выдано «Меда АБ» (Швеция) | Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства |
Ранее из государственного реестра были исключены противоаллергические препараты «Эролин» и «Парлазин».
Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
9829 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям