18+

Минздрав приостановил применение трех препаратов из Казахстана

Минздрав приостановил применение трех препаратов из Казахстана

Минздрав приостановил применение трех препаратов из Казахстана

Ведомство приняло решение приостановить на территории России применение препаратов «Глюкоза», «Натрия хлорид» и «Офлоксацин» производства казахской компании Kelun-Kazpharm. Информация об этом опубликована 20 декабря в Государственном реестре лекарственных средств.

Согласно приказам Минздрава, приостановлено применение следующих лекарственных препаратов:

Торговое наименование
(МНН)
Лекарственная форма Наименование производственной площадки Номер регистрационного удостоверения
«Глюкоза»
(декстроза)
Раствор для инфузий, 5 %, 10 % ТОО «Kelun-Kazpharm» (Келун-Казфарм), Республика Казахстан ЛП-003457 от 16 февраля 2016 г.
«Натрия хлорид»
(натрия хлорид)
Раствор для инфузий, 0,9 % ТОО «Kelun-Kazpharm» (Келун-Казфарм), Республика Казахстан ЛП-003458 от 16 февраля 2016 г.
«Офлоксацин»
(офлоксацин)
Раствор для инфузий, 2 мг/мл ТОО «Kelun-Kazpharm» (Келун-Казфарм), Республика Казахстан ЛП-003752 от 26 июля 2016 г.

Основанием для принятия решения стало письмо Росздравнадзора № 01–62812/19 от 12.12.19, где представлена информация о необходимости приостановления применения этих препаратов. В ноябре этого года из обращения была изъята серия А18122904 «Глюкозы» производства «Келун-Казфарм» в связи с развитием нежелательной реакции.

Напомним, что в течение года Минздрав неоднократно принимал решения о приостановлении применения лекарственных препаратов в связи с информацией от Минпромторга о несоответствии производителя лекарственных препаратов требованиям Правил надлежащей производственной практики или лицензионным требованиям.

Впоследствии применение некоторых ЛС вновь было разрешено.

4037 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments