Обнаружена серия «Нурофена» с некорректной надписью на таблетках

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об обнаружении серии препарата «Нурофен», качество которой не соответствует требованиям нормативной документации. Информационное письмо об этом опубликовано на сайте ведомства.

Речь идёт о препарате «Нурофен, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные» серии ММ968 производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» (Великобритания). На таблетках этой серии вместо надпечатки чёрного цвета Nurofen нанесена надпись NUROFEN заглавными буквами, а на некоторых таблетках эта надпись частично смазана — буквы не читаются или отсутствуют. Это является несоответствием показателю «Описание», указанному в регистрационном досье на препарат. Таким образом, эта серия считается недоброкачественной.

В середине июля по аналогичной причине Росздравнадзором была признана недоброкачественной серия MM311 препарата «Нурофен Форте».

Всем субъектам обращения ЛС — аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам — необходимо провести проверку наличия этой серии в своём ассортименте и при обнаружении сообщить в территориальный орган Росздравнадзора. Региональным отделениям ведомства поручено обеспечить изъятие и уничтожение этой недоброкачественной серии.

Ранее Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приняла решение прекратить оборот серии препарата «Парацетамол Велфарм» из‑за проблем с растворением. Эта серия позже была отозвана производителем.

Напомним, что мы ежемесячно составляем перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишились государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС за июль читайте по этой ссылке.