Серия парацетамола попала под отзыв из‑за проблем с растворением

Компания «Велфарм» приняла решение отозвать из гражданского оборота серию лекарственного препарата «Парацетамол Велфарм», обращение которой было прекращено в начале июля. Информационное письмо об этом опубликовано 27 июля на сайте Росздравнадзора.

Речь идёт о серии 141020 препарата «Парацетамол Велфарм, таблетки, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ООО «Велфарм» (Россия). Гражданский оборот серии этого ЛС был прекращён 8 июля по решению Росздравнадзора из‑за несоответствия этой партии препарата показателю «Растворение», указанному в нормативной документации.

Теперь упаковки ЛС этой серии, которые ранее должны были находиться в зоне карантинного хранения аптеки, можно вернуть поставщику (производителю).

Напомним, что реализация лекарственного препарата, который был отозван из обращения, является нарушением правил отпуска, а значит, и грубым нарушением лицензионных требований. Согласно ч. 4 статьи 14.1 КоАП РФ «Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)» за это может быть назначен штраф до двухсот тысяч рублей или же суд может и вовсе приостановить деятельность аптеки на срок до 90 дней.

Ранее по решению Росздравнадзора был прекращён оборот одной из серий препарата «Фенибут», в которой были обнаружены инородные включения.

«Катрен-Стиль» регулярно изучает информационные письма Росздравнадзор, посвящённые обороту лекарственных средств. На их основе в конце каждого месяца мы составляем исчерпывающий перечень серий препаратов, которые были отозваны из обращения производителями или их обращение было прекращено ведомством. С актуальным на сегодняшний день перечнем вы можете ознакомиться по этой ссылке.