Обновлён перечень взаимозаменяемых ЛС (скачать)

Министерство здравоохранения представило очередную обновлённую версию перечня взаимозаменяемых лекарственных препаратов. Документ опубликован 7 ноября в Государственном реестре лекарственных средств.

Напомним, что перечень состоит из шести разделов:

1. Взаимозаменяемые лекарственные препараты.
2. Взаимозаменяемые референтные лекарственные препараты.
3. Взаимозаменяемые комбинированные препараты.
4. Взаимозаменяемые воспроизведённые лекарственные препараты.
5. Лекарственные препараты, признанные взаимозаменяемыми в процессе государственной регистрации до дня вступления в силу Федерального закона от 27.12.2019 № 475‑ФЗ.
6. Лекарственные препараты, зарегистрированные на основании результатов исследований биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности по отношению к лекарственным препаратам, не являющимся референтными, при условии, что такие лекарственные препараты зарегистрированы по результатам эквивалентности по отношению к референтному лекарственному препарату.

В первую часть вошли 567 различных МНН. Для каждого вещества названы одно или несколько торговых наименований ЛС, которые являются взаимозаменямыми. Во второй части представлены 43 МНН с указанием эквивалентных лекарственных средств с учётом дозировок.

Другие четыре группы представляют из себя список торговых наименований, для которых указаны несколько других взаимозаменяемых ЛС. Всего в перечень вошли 61 наименование комбинированных ЛС, 801 наименование воспроизведённых препаратов и ещё 625 лекарственных средств признаны взаимозаменяемыми до вступления в силу закона, который сделал такое определение обязательным.

Напомним, что если производитель лекарственного препарата не подаёт в установленные сроки документы для определения взаимозаменяемости своего ЛС с другими, то Минздрав имеет право приостановить применение такого лекарственного средства на шесть месяцев. Соответствующий приказ ведомства был утверждён в конце октября.