Оборот ЛС в иностранных упаковках разрешат до конца года

Министерство здравоохранения подготовило проект изменений в положение о специальной комиссии, которая занимается определением дефектуры лекарственных препаратов. Поправки позволят ещё год вводить в оборот лекарственные препараты в иностранных упаковках, изначально не предназначенные для российского рынка. Документ опубликован на портале нормативных актов.

Напомним, что специальная комиссия была создана в марте прошлого года, чтобы следить за дефектурой или угрозой нехватки лекарственных препаратов, связанной с введением экономических санкций со стороны иностранных государств. В частности, речь идёт о прекращении поставок в Россию готовых ЛС или компонентов для их изготовления, отмене государственной регистрации и других причинах, из‑за которых может возникнуть дефицит лекарственного препарата.

В случае признания препарата дефектурным производители таких ЛС могут в ускоренном порядке изменять указанных в регистрационном досье поставщиков фармсубстанции или вспомогательных веществ. Кроме этого, в отдельных случаях комиссия может выдать разрешение на обращение дефектурных ЛС в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах (другими словами, поставленных в Россию по параллельному импорту).

В изначальной версии положения о комиссии возможность оборота ЛС в иностранных упаковках была ограничена 2022 годом. Минздрав планирует продлить такую меру до 31 декабря 2023 года. Кроме этого, в проекте документа написано, что вне зависимости от даты вступления в силу его действие будет распространяться на все уже выданные начиная с 1 января этого года разрешения.