Одна серия «Цитрамона» не соответствует требованиям по растворению

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении прекратить гражданский оборот серии препарата «Цитрамон П». Информационное письмо об этом опубликовано 12 марта на сайте ведомства.

Речь идёт о серии 370121 лекарственного препарата «Цитрамон П, таблетки, 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные» производства АО «ПФК Обновление» (Россия).

В рамках федерального выборочного контроля качества экспертной организацией было выявлено несоответствие качества партий данной серии требованиям нормативной документации по показателю «Растворение».

Аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам необходимо провести проверку наличия этой серии в своём ассортименте и при обнаружении переместить её в карантин, а также сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.

Ранее из-за выявления отклонений в качестве по показателю «Примеси» был прекращён оборот одной серии «Аторвастатина».

Напомним, что «Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие подобных препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.