Опубликован проект новых проверочных листов для аптек (скачать)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения представила проект нового приказа об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований). Их ведомство использует при проверках в сфере обращения лекарственных средств (в том числе при проверках аптек). Документ опубликован 19 июля на портале нормативных актов.

По сравнению с утверждённым в феврале этого года приказом № 1185 изменились приложения со списками вопросов, касающихся отпуска, передачи, реализации и продажи лекарственных средств (Приложение № 3) и соблюдения лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности (Приложение № 7).

В первом случае в приказ добавлены новые вопросы для медицинских работников. Росздравнадзор будет проверять исполнение приказа № 1094н о порядке назначения лекарственных препаратов. Так, в Приложение № 3 добавлены вопросы о правилах хранения, регистрации и учёта рецептурных бланков, а также о правильности оформления рецептов на бумажных носителях. Кроме этого, в проверочном листе появился вопрос о соблюдении правил розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом.

Из проверочного листа, посвящённого лицензионным требованиям, будут исключены вопросы о наличии у руководителя организации фармацевтического образования, сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации, а также о соблюдении требований к стажу индивидуального предпринимателя, если он является владельцем лицензии на фармдеятельность.

Напомним, что аналогичные изменения ранее Минздрав предложил внести в оценочные листы для получения лицензии.

По всем остальным пунктам новый проект проверочных листов полностью повторяет текст действующего приказа № 1185.