Катрен Стиль
Отечественный амлодипин и ещё девять ЛС лишились регистрации
Министерство здравоохранения приняло решение прекратить государственную регистрацию и исключить из реестра лекарственные препараты «Ибупрофен-Акрихин», «Винорелбин-Тева», «Амлодипин», «Веро-ондансетрон», «Нанипрус», «Людиомил», «Тегретол», «Эгилок Ретард», «ЭГИЛОК С» и «Сорбитрим». Информация об этом опубликована в Государственном реестре лекарственных средств 16 марта.
Регистрация перечисленных ЛС была прекращена на основании обращений от владельцев регистрационных удостоверений на препараты или их уполномоченных представителей.
Перечень ЛС, лишившихся регистрации:
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
|
«Ибупрофен-Акрихин» (ибупрофен) |
Суппозитории ректальные (для детей), 60 мг | ООО «АПИПОЛ-ФАРМА» (Польша) | ЛП-003708 от 28.06.2016 г. выдано «Медана Фарма Акционерное Общество» (Польша) | НПВС |
|
«Винорелбин-Тева» (винорелбин) |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл | «Лемери С.А. де С.В.» (Мексика) | ЛСР-009543/09 от 25.11.2009 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) | Противоопухолевое средство |
|
«Амлодипин» (амлодипин) |
Таблетки, 5 мг, 10 мг | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» (Россия) | ЛСР-002800/10 от 02.04.2010 г. выдано ЗАО «Березовский фармацевтический завод» (Россия) | Блокатор кальциевых каналов |
|
«Веро-ондансетрон» (ондансетрон) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 4 мг, 8 мг | АО «Верофарм» (Россия) | Р N002944/01 от 14.08.2008 г. выдано АО «Верофарм» (Россия) | Противорвотное средство |
|
«Нанипрус» (нитропруссида натрия дигидрат) |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг | АО «Софарма» (Болгария) | П N012724/01 от 05.02.2010 г. выдано АО «Софарма» (Болгария) | Вазодилататор |
|
«Людиомил» (мапротилин) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг, 25 мг | «Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С.» (Турция) | П N013135/01 от 07.07.2011 г. выдано «Новартис Фарма АГ» (Швейцария) | Антидепрессант |
|
«Тегретол» (карбамазепин) |
Сироп, 100 мг/5 мл | «Дельфарм Юнинг С.А.С» (Франция) | П N014942/01 от 29.02.2012 г. выдано «Новартис Фарма АГ» (Швейцария) | Противоэпилептическое средство |
|
«Эгилок Ретард» (метопролол) |
Таблетки пролонгированного действия, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг, 100 мг | ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) | П N015121/01 от 17.06.2008 г. выдано ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) | Бета-адреноблокатор |
|
«ЭГИЛОК С» (метопролол) |
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 25 мг, 50 мг, 100 мг, 200 мг | ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия | ЛП-001351 от 13.12.2011 г. выдано ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) | Бета-адреноблокатор |
|
«Сорбитрим» (железа III гидроксид полимальтозат) |
Капли для приёма внутрь, 50 мг/мл | «Медана Фарма Акционерное Общество» (Польша) | ЛП-003960 от 14.11.2016 г. выдано «Медана Фарма Акционерное Общество» (Польша) | Стимулятор гемопоэза |
Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
Ранее из государственного реестра были исключены лекарственные препараты «Дексерил» и «Баралгин ультра».
«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
6016 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям