Катрен Стиль
Отменена государственная регистрация «Имодиума», «Никоретте» и 13 других ЛС
Министерство здравоохранения сообщает об отмене регистрации и исключении из реестра лекарственных средств «Имодиум», «Имодиум плюс», «Кальция глюконат», «Микролакс Плюс», «Нафтизин-ДИА», «Никоретте», «Регейн», «РИНЗАплюс», «РИНЗАСИП», «Тамсулозин-Тева», «Туссамаг», «Доктор МОМ Рабон», «Диклоран», «Деситин» и «Бонефос». Информация об этом опубликована 23 ноября.
Регистрация указанных ниже ЛС отменена на основании подачи заявлений от владельцев регистрационных удостоверений на препарат или их уполномоченных представителей. Исключением является «Кальция глюконат» производства ПАО «Биосинтез». Регистрация этого ЛС отменена по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения.
Обращайте внимание на лекарственную форму препарата, указанную в таблице. Так, например, из реестра исключены пять форм выпуска препарата «Никоретте», однако другие лекарственные формы всё ещё остаются в обороте.
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
|
«Имодиум» (лоперамид) |
Капсулы, 2 мг | «Янссен-Силаг» (Франция) | П N016070/01 от 23.10.2009 г. выдано ООО «Джонсон & Джонсон» (Россия) | Противодиарейные средства |
|
«Имодиум плюс» (лоперамид + симетикон) |
Таблетки жевательные | «Янссен-Сила(Франция) | П N013430/01 от 06.05.2008 г. выдано ООО «Джонсон & Джонсон» (Россия) | Противодиарейные средства |
|
«Кальция глюконат» «кальция глюконат» |
Раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл | ПАО «Биосинтез» (Россия) | ЛП-004651 от 18.01.2018 г. выдано ПАО «Биосинтез» (Россия) | Макро- и микроэлементы |
|
«Микролакс Плюс» (макрогол) |
Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь (яблочный, банановый, абрикосовый, виноградный, апельсиновый), 10 г | «Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Индия) | ЛСР-000765/10 от 05.02.2010 г. выдано ООО «Джонсон & Джонсон» (Россия) | Слабительные средства |
|
«Нафтизин-ДИА» (нафазолин) |
Капли назальные, 0,05 %, 0,1 % | АО «Диафарм» (Россия) | ЛП-005201 от 22.11.2018 г. выдано АО «Диафарм» (Россия) | Антиконгестанты |
|
«Никоретте» (никотин) |
Раствор для ингаляций (абсорбированный), 10 мг | «МакНил АБ» (Швеция) | П N012505/02 от 24.11.2008 г. выдано ООО «Джонсон & Джонсон» (Россия) | Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркомании |
| Трансдермальная терапевтическая система, 5 мг/16 ч, 10 мг/16 ч, 15 мг/16 ч | «МакНил АБ» (Швеция) | ЛС-001024 от 03.08.2010 г. выдано ООО «Джонсон & Джонсон» (Россия) | Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркомании | |
| Таблетки подъязычные, 2 мг | «МакНил АБ» (Швеция) | ЛСР-002695/10 от 31.03.2010 г. выдано ООО «Джонсон & Джонсон» (Россия) | Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркомании | |
| Резинка жевательная, 2 мг, 4 мг | «МакНил АБ» (Швеция) | П N012505/01 от 11.02.2008 г. выдано ООО «Джонсон & Джонсон» (Россия) | Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркомании | |
| Таблетки подъязычные, 2 мг | «МакНил АБ» (Швеция) | ЛСР-009583/09 от 25.11.2009 г. выдано ООО «Джонсон & Джонсон» (Россия) | Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркомании | |
|
«Регейн» (миноксидил) |
Раствор для наружного применения, 2 %, 5 % | «Аэрозоль-Сервис АГ» (Швейцария) | П N013070/01 от 05.11.2009 г. выдано ООО «Джонсон & Джонсон» (Россия) | Дерматотропные средства |
|
«РИНЗАплюс» (гвайфенезин + парацетамол + фенилэфрин) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг + 250 мг + 5 мг | «Рафтон Лабораториз Лимитед» (Великобритания) | ЛП-006497 от 06.10.2020 г. выдано ООО «Джонсон & Джонсон» (Россия) | Анилиды в комбинациях |
|
«РИНЗАСИП» (кофеин + парацетамол + фенилэфрин + фенирамин) |
Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь (апельсиновый, клюквенный, лимонный, медово-лимонный, черносмородиновый) | «Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Индия) | П N015772/01 от 27.04.2009 г. выдано ООО «Джонсон & Джонсон» (Россия) | Анилиды в комбинациях |
|
«Тамсулозин-Тева» (тамсулозин) |
Капсулы с модифицированным высвобождением, 400 мкг | «Плива Хрватска д.о.о.» (Хорватия) | ЛСР-001279/08 от 31.05.2010 г. выдано «Плива Хрватска д.о.о.» (Хорватия) | Альфа-адреноблокаторы |
|
«Туссамаг» (тимьяна обыкновенной травы экстракт) |
Капли для приёма внутрь | «Меркле ГмбХ» (Германия) | П N012235/02 от 09.11.2007 г. выдано «Ратиофарм ГмбХ» (Германия) | Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей |
|
«Доктор МОМ Рабон» (МНН отсутствует) |
Раствор для наружного применения | «Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Индия) | П N014115/01 от 17.04.2008 г. выдано ООО «Джонсон & Джонсон» (Россия) | Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства, в комбинациях |
|
«Диклоран» (диклофенак) |
Гель для наружного применения, 1 % | «Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Индия) | П N011498/01 от 09.07.2010 г. выдано ООО «Джонсон & Джонсон» (Россия) | НПВС |
|
«Деситин» (цинка оксид) |
Мазь для наружного применения, 40 % | «КИК Кастом Продактс» (Канада) | П N013720/01 от 17.06.2008 г. выдано ООО «Джонсон & Джонсон» (Россия) |
Дерматотропные средства |
|
«Бонефос» (клодроновая кислота) |
Капсулы, 400 мг | «Байер Ой» (Финляндия) | П N014659/02 от 14.05.2009 г. выдано «Байер Ой» (Финляндия) | Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани |
Ранее из государственного реестра были исключены «Лиминаприл» и ещё восемь других торговых наименований.
Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
«Катрен-Стиль» ежемесячно составляет перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишились государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС читайте по этой ссылке.
24 ноября 2022
Фото: © imagepointfr / Фотобанк Фотодженика
Выпуск: №227, ноябрь 20226583 просмотров
6583 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.|
Guest
|
|
Деситин из группы Анксиолитиков? |
| ||
.jpg)
зарегистрированным пользователям