Катрен Стиль
Отменена государственная регистрация «Лиминаприла» и ещё восьми препаратов
Министерство здравоохранения сообщает о решении прекратить государственную регистрацию лекарственных препаратов «Сагенит», «Лимипранил», «Инсуман Рапид ГТ», «Инсуман Базал ГТ», «Инсулин гларгин», «Гиоксизон», «Апидра», «Амлотоп Плюс» и «Адрианол». Соответствующая информация опубликована в Государственном реестре лекарственных средств 21 ноября.
Решения об отмене регистрации указанных ниже ЛС приняты на основании подачи заявлений от владельцев регистрационных удостоверений на препараты или их уполномоченных представителей.
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
|
«Сагенит» (мезодиэтилэтилендибензолсульфонат) |
Таблетки, 100 мг | ОАО «Нижфарм» (Россия) | Р N002222/01 от 18.11.2008 г. выдано ОАО «Нижфарм» (Россия) | Средства, регулирующие функцию органов мочеполовой системы и репродукцию |
|
«Лимипранил» (амисульприд) |
Таблетки, 50 мг, 100 мг, 200 мг | «Ривофарм С.А.» (Швейцария) | ЛСР-010254/08 от 19.12.2008 г. выдано «Актавис Групп ПТС ехф.» (Исландия) | Нейролептики |
| Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг | «Ривофарм С.А.» (Швейцария) | ЛСР-009316/08 от .11.2008 г. выдано «Актавис Групп ПТС ехф.» (Исландия) | Нейролептики | |
|
«Инсуман Рапид ГТ» (инсулин растворимый) |
Раствор для инъекций, 100 МЕ/мл | ЗАО «Санофи-Авентис Восток» (Россия) / «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ» (Германия) | П N011995/01 от 03.03.2011 г. выдано «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ» (Германия) | Инсулины |
|
«Инсуман Базал ГТ» (инсулин-изофан) |
Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл | ЗАО «Санофи-Авентис Восток» (Россия) / «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ» (Германия) | П N011994/01 от 15.02.2011 г. выдано «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ» (Германия) | Инсулины |
|
«Инсулин гларгин» (инсулин гларгин) |
Раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл | ЗАО «Санофи-Авентис Восток» (Россия) / «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ» (Германия) | П N014855/01 от 15.01.2009 г. выдано «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ» (Германия) | Инсулины |
|
«Гиоксизон» (гидрокортизон + окситетрациклин) |
Мазь для местного и наружного применения, 10 мг/г + 30 мг/г | ОАО «Нижфарм» (Россия) | Р N002221/01 от 09.04.2008 г. выдано ОАО «Нижфарм» (Россия) | Глюкокортикостероиды в комбинациях |
|
«Апидра» (инсулин глулизин) |
Раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл | ЗАО «Санофи-Авентис Восток» (Россия) / «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ» (Германия) | ЛС-002064 от 03.10.2011 г. выдано «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ» (Германия) | Инсулины |
|
«Амлотоп Плюс» (амлодипин + лозартан) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг + 50 мг, 5 мг + 100 мг, 10 мг + 100 мг | ООО «Хемофарм» (Россия) | ЛП-005148 от 29.10.2018 г. выдано ОАО «Нижфарм» (Россия) | Блокаторы кальциевых каналов в комбинациях |
|
«Адрианол» (леримазолин + фенилэфрин) |
Капли назальные | АО ХФЗ «Здравле-Лесковац» (Сербия) | П N013655/01 от 14.03.2008 г. выдано АО ХФЗ «Здравле-Лесковац» (Сербия) | Антиконгестанты в комбинациях |
| Капли назальные (для детей) | АО ХФЗ «Здравле-Лесковац» (Сербия) | П N013655/02 от 14.03.2008 г. выдано АО ХФЗ «Здравле-Лесковац» (Сербия) | Антиконгестанты в комбинациях |
Ранее по решению производителей из Государственного реестра были исключены десять торговых наименований, включая «Глюкозамин Эвалар».
Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
После отмены регистрации в обороте нередко остаются упаковки ЛС, закупленные ранее аптеками или оптовым поставщиками. Так, например, в начале ноября компания «Хемофарм» инициировала отзыв препарата «Гепатромбин», который был исключён из реестра в октябре этого года.
«Катрен-Стиль» ежемесячно составляет перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишились государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС читайте по этой ссылке.
22 ноября 2022
Фото: © vadimphoto1@gmail.com / Фотобанк Фотодженика
Выпуск: №227, ноябрь 20223956 просмотров
.png)
3956 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям