18+

Отменена государственная регистрация «Лиминаприла» и ещё восьми препаратов

Отменена государственная регистрация «Лиминаприла» и ещё восьми препаратов

Отменена государственная регистрация «Лиминаприла» и ещё восьми препаратов

Министерство здравоохранения сообщает о решении прекратить государственную регистрацию лекарственных препаратов «Сагенит», «Лимипранил», «Инсуман Рапид ГТ», «Инсуман Базал ГТ», «Инсулин гларгин», «Гиоксизон», «Апидра», «Амлотоп Плюс» и «Адрианол». Соответствующая информация опубликована в Государственном реестре лекарственных средств 21 ноября.

Решения об отмене регистрации указанных ниже ЛС приняты на основании подачи заявлений от владельцев регистрационных удостоверений на препараты или их уполномоченных представителей.

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«Сагенит»
(мезодиэтилэтилендибензолсульфонат)
Таблетки, 100 мг ОАО «Нижфарм» (Россия) Р N002222/01 от 18.11.2008 г. выдано ОАО «Нижфарм» (Россия) Средства, регулирующие функцию органов мочеполовой системы и репродукцию
«Лимипранил»
(амисульприд)
Таблетки, 50 мг, 100 мг, 200 мг «Ривофарм С.А.» (Швейцария) ЛСР-010254/08 от 19.12.2008 г. выдано «Актавис Групп ПТС ехф.» (Исландия) Нейролептики
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг «Ривофарм С.А.» (Швейцария) ЛСР-009316/08 от  .11.2008 г. выдано «Актавис Групп ПТС ехф.» (Исландия) Нейролептики
«Инсуман Рапид ГТ»
(инсулин растворимый)
Раствор для инъекций, 100 МЕ/мл ЗАО «Санофи-Авентис Восток» (Россия) / «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ» (Германия) П N011995/01 от 03.03.2011 г. выдано «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ» (Германия) Инсулины
«Инсуман Базал ГТ»
(инсулин-изофан)
Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл ЗАО «Санофи-Авентис Восток» (Россия) / «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ» (Германия) П N011994/01 от 15.02.2011 г. выдано «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ» (Германия) Инсулины
«Инсулин гларгин»
(инсулин гларгин)
Раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл ЗАО «Санофи-Авентис Восток» (Россия) / «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ» (Германия) П N014855/01 от 15.01.2009 г. выдано «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ» (Германия) Инсулины
«Гиоксизон»
(гидрокортизон + окситетрациклин)
Мазь для местного и наружного применения, 10 мг/г + 30 мг/г ОАО «Нижфарм» (Россия) Р N002221/01 от 09.04.2008 г. выдано ОАО «Нижфарм» (Россия) Глюкокортикостероиды в комбинациях
«Апидра»
(инсулин глулизин)
Раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл ЗАО «Санофи-Авентис Восток» (Россия) / «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ» (Германия) ЛС-002064 от 03.10.2011 г. выдано «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ» (Германия) Инсулины
«Амлотоп Плюс»
(амлодипин + лозартан)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг + 50 мг, 5 мг + 100 мг, 10 мг + 100 мг ООО «Хемофарм» (Россия) ЛП-005148 от 29.10.2018 г. выдано ОАО «Нижфарм» (Россия) Блокаторы кальциевых каналов в комбинациях
«Адрианол»
(леримазолин + фенилэфрин)
Капли назальные АО ХФЗ «Здравле-Лесковац» (Сербия) П N013655/01 от 14.03.2008 г. выдано АО ХФЗ «Здравле-Лесковац» (Сербия) Антиконгестанты в комбинациях
Капли назальные (для детей) АО ХФЗ «Здравле-Лесковац» (Сербия) П N013655/02 от 14.03.2008 г. выдано АО ХФЗ «Здравле-Лесковац» (Сербия) Антиконгестанты в комбинациях

Ранее по решению производителей из Государственного реестра были исключены десять торговых наименований, включая «Глюкозамин Эвалар».

Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

После отмены регистрации в обороте нередко остаются упаковки ЛС, закупленные ранее аптеками или оптовым поставщиками. Так, например, в начале ноября компания «Хемофарм» инициировала отзыв препарата «Гепатромбин», который был исключён из реестра в октябре этого года.

«Катрен-Стиль» ежемесячно составляет перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишились государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС читайте по этой ссылке.

1219 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Читайте по теме