18+

Отменена регистрация «Глюкозамина Эвалар» и ещё девяти ЛС

Отменена регистрация «Глюкозамина Эвалар» и ещё девяти ЛС

Отменена регистрация «Глюкозамина Эвалар» и ещё девяти ЛС

Министерство здравоохранения информирует об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Ямера», «Эскинор-Ф», «Эрика-35», «Тригестрел», «Оралкон», «Дилатренд», «Диеногест + Этинилэстрадиол», «Дейзи-30», «ГЛЮКОЗАМИН ЭВАЛАР» и «Везантра». Соответствующие приказы опубликованы 8 ноября в Государственном реестре лекарственных средств.

Решение об отмене регистрации указанных ниже ЛС принято на основании подачи заявления от владельца регистрационного удостоверения на препарат или его уполномоченного представителя.

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«Ямера»
(дроспиренон + этинилэстрадиол)
Таблетки, 3 мг + 0,03 мг «Майлэн Лабораториз Лимитед» (Индия) ЛП-004401 от 02.08.2017 г. выдано «Майлэн Лабораториз Лимитед» (Индия) Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях
«Эскинор-Ф»
(левоноргестрел)
Таблетки, 0,75 мг, 1,5 мг «Майлэн Лабораториз Лимитед» (Индия) ЛП-000078 от 10.12.2010 г. выдано «Майлэн Лабораториз Лимитед» (Индия) Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
«Эрика-35»
(ципротерон + этинилэстрадиол)
Таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг + 0,035 мг «Майлэн Лабораториз Лимитед» (Индия) ЛП-002237 от 19.09.2013 г. выдано «Майлэн Лабораториз Лимитед» (Индия) Андрогены, антиандрогены в комбинациях
«Тригестрел»
(левоноргестрел + этинилэстрадиол)
Таблетки, покрытые оболочкой «Майлэн Лабораториз Лимитед» (Индия) ЛСР-008559/10 от 23.08.2010 г. выдано «Майлэн Лабораториз Лимитед» (Индия) Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях
«Оралкон»
(левоноргестрел + этинилэстрадиол)
Таблетки, покрытые оболочкой, 150 мкг + 30 мкг «Майлэн Лабораториз Лимитед» (Индия) ЛСР-003705/10 от 04.05.2010 г. выдано «Майлэн Лабораториз Лимитед» (Индия) Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях
«Дилатренд»
(карведилол)
Таблетки, 6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг «Делфарм Милано С.р.Л.» (Италия) / «Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд» (Швейцария) П N015353/01 от 14.07.2009 г. выдано «ЧЕПЛАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ» (Германия) Альфа- и бета-адреноблокаторы
«Диеногест + Этинилэстрадиол»
(диеногест + этинилэстрадиол)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг «Майлэн Лабораториз Лимитед» (Индия) ЛП-004470 от 19.09.2017 г. выдано «Майлэн Лабораториз Лимитед» (Индия) Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях
«Дейзи-30»
«дезогеестрел + этинилэстрадиол)
Таблетки, 150 мкг + 30 мкг «Майлэн Лабораториз Лимитед» (Индия) ЛП-004299 от 18.05.2017 г. выдано «Майлэн Лабораториз Лимитед» (Индия) Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях
«ГЛЮКОЗАМИН ЭВАЛАР»
(глюкозамин)
Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь, 1500 мг ЗАО «ЭВАЛАР» (Россия) ЛП-005519 от  15.05.2019 г. выдано ЗАО «ЭВАЛАР» (Россия) Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани
«Везантра»
(левоноргестрел + этинилэстрадиол)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мкг + 20 мкг Майлэн Лабораториз Лимитед» (Индия) ЛП-004226 от 04.04.2017 г. выдано «Майлэн Лабораториз Лимитед» (Индия) Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях

Ранее по решению производителей из Государственного реестра были исключены восемь лекарственных препаратов.

Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

1722 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Читайте по теме