Катрен Стиль
Отменена регистрация «Гриппостада» и ещё семи других ЛС
Министерство приняло решение прекратить государственную регистрацию лекарственных препаратов «Эпрекс», «Тобрекс 2Х», «Презиста», «Димедрола раствор для инъекций», «Гриппостад», «Гино-Певарил», «Виразол» и «Велкейд». Информация об этом опубликована 28 сентября в Государственном реестре лекарственных средств.
Решения об отмене регистрации указанных ниже ЛС приняты на основании подачи заявлений от владельцев регистрационных удостоверений на препарат или их уполномоченных представителей.
|
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
|
«Эпрекс» (эпоэтин альфа) |
Раствор для внутривенного и подкожного введения, 40000 МЕ/мл |
«Сила АГ» (Швейцария) |
ЛС-002439 от 15.12.2011 г. выдано ООО «Джонсон & Джонсон» (Россия) |
Стимуляторы гемопоэза |
|
«Эпрекс» (эпоэтин альфа) |
Раствор для внутривенного и подкожного введения, 1000 МЕ/0,5 мл, 2000 МЕ/0,5 мл, 4000 МЕ/0,4 мл, 10000 МЕ/1 мл |
«Сила АГ» (Швейцария) |
П N013583/01 от 17.08.2007 г. выдано ООО «Джонсон & Джонсон» (Россия) |
Стимуляторы гемопоэза |
|
«Тобрекс 2Х» (тобрамицин) |
Капли глазные, 0,3 % |
«Алкон Кузи С.А.» (Испания) |
ЛСР-002941/07 от 25.12.2007 г. выдано «Новартис Фарма АГ» (Швейцария) |
Офтальмологические средства |
|
«Презиста» (дарунавир) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг, 600 мг |
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) |
ЛСР-003688/09 от 15.05.2009 г. выдано ООО «Джонсон & Джонсон» (Россия) |
Средства для лечения ВИЧ-инфекции |
|
«Презиста» (дарунавир) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 800 мг |
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) |
ЛП-002329 от 13.12.2013 г. выдано ООО «Джонсон & Джонсон» (Россия) |
Средства для лечения ВИЧ-инфекции |
|
«Димедрола раствор для инъекций» (дифенгидрамин) |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл |
ООО «Самсон-Мед» (Россия) |
70/421/37 от 25.06.1970 г. выдано ООО «Самсон-Мед» (Россия) |
H1-антигистаминные средства |
|
«Гриппостад» (парацетамол + аскорбиновая кислота) |
Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь, 600 мг + 50 мг |
«ШТАДА Арцнаймиттель АГ» (Германия) |
П N012930/01 от 04.08.2010 г. выдано «ШТАДА Арцнаймиттель АГ» (Германия) |
Анилиды в комбинациях |
|
«Гино-Певарил» (эконазол) |
Суппозитории вагинальные, 50 мг, 150 мг |
«Лузомедикамента Сосьедаде Текника Фармасеутика С.А.» (Португалия) / «Сянь-Янссен Фармасьютикал Лтд» (Китай) / «Янссен Фармацевтика НВ» (Бельгия) |
П N013579/01 от 25.01.2008 г. выдано ООО «Джонсон & Джонсон» (Россия) |
Противогрибковые средства |
|
«Виразол» (рибавирин) |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг/мл |
«Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ» (Швейцария) |
П N015481/01 от 15.02.2011 г. выдано «МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ» (Швейцария) |
Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства |
|
«Велкейд» (бортезомиб) |
Лиоифилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения, 3,5 мг |
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) |
ЛС-000654 от 06.08.2010 г. выдано ООО «Джонсон & Джонсон» (Россия) |
Противоопухолевые средства |
|
«Велкейд» (бортезомиб) |
Лиоифилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения, 3 мг |
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) |
ЛП-002652 от 08.10.2014 г. выдано ООО «Джонсон & Джонсон» (Россия) |
Противоопухолевые средства |
Ранее по решению производителей была отменена государственная регистрация шести торговых наименований ЛС.
Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
«Катрен-Стиль» ежемесячно составляет перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишились государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС читайте по этой ссылке.
29 сентября 2022
Текст: © Siewwy84 / Фотобанк Фотодженика
Выпуск: №225, сентябрь 20222032 просмотров
2032 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям