18+

Отменена регистрация «Гриппостада» и ещё семи других ЛС

Отменена регистрация «Гриппостада» и ещё семи других ЛС

Отменена регистрация «Гриппостада» и ещё семи других ЛС

Министерство приняло решение прекратить государственную регистрацию лекарственных препаратов «Эпрекс», «Тобрекс 2Х», «Презиста», «Димедрола раствор для инъекций», «Гриппостад», «Гино-Певарил», «Виразол» и «Велкейд». Информация об этом опубликована 28 сентября в Государственном реестре лекарственных средств.

Решения об отмене регистрации указанных ниже ЛС приняты на основании подачи заявлений от владельцев регистрационных удостоверений на препарат или их уполномоченных представителей.

Торговое наименование (МНН)

Лекарственная форма

Производитель ЛС

Номер и владелец регистрационного удостоверения

Фармакотерапевтическая группа

«Эпрекс»

(эпоэтин альфа)

Раствор для внутривенного и подкожного введения, 40000 МЕ/мл

«Сила АГ» (Швейцария)

ЛС-002439 от 15.12.2011 г. выдано ООО «Джонсон & Джонсон» (Россия)

Стимуляторы гемопоэза

«Эпрекс»

(эпоэтин альфа)

Раствор для внутривенного и подкожного введения, 1000 МЕ/0,5 мл, 2000 МЕ/0,5 мл, 4000 МЕ/0,4 мл, 10000 МЕ/1 мл

«Сила АГ» (Швейцария)

П N013583/01 от 17.08.2007 г. выдано ООО «Джонсон & Джонсон» (Россия)

Стимуляторы гемопоэза

«Тобрекс 2Х»

(тобрамицин)

Капли глазные, 0,3 %

«Алкон Кузи С.А.» (Испания)

ЛСР-002941/07 от 25.12.2007 г. выдано «Новартис Фарма АГ» (Швейцария)

Офтальмологические средства

«Презиста»

(дарунавир)

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг, 600 мг

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия)

ЛСР-003688/09 от 15.05.2009 г. выдано ООО «Джонсон & Джонсон» (Россия)

Средства для лечения ВИЧ-инфекции

«Презиста»

(дарунавир)

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 800 мг

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия)

ЛП-002329 от 13.12.2013 г. выдано ООО «Джонсон & Джонсон» (Россия)

Средства для лечения ВИЧ-инфекции

«Димедрола раствор для инъекций»

(дифенгидрамин)

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл

ООО «Самсон-Мед» (Россия)

70/421/37 от 25.06.1970 г. выдано ООО «Самсон-Мед» (Россия)

H1-антигистаминные средства

«Гриппостад»

(парацетамол + аскорбиновая кислота)

Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь, 600 мг + 50 мг

«ШТАДА Арцнаймиттель АГ» (Германия)

П N012930/01 от 04.08.2010 г. выдано «ШТАДА Арцнаймиттель АГ» (Германия)

Анилиды в комбинациях

«Гино-Певарил»

(эконазол)

Суппозитории вагинальные, 50 мг, 150 мг

«Лузомедикамента Сосьедаде Текника Фармасеутика С.А.» (Португалия) / «Сянь-Янссен Фармасьютикал Лтд» (Китай) / «Янссен Фармацевтика НВ» (Бельгия)

П N013579/01 от 25.01.2008 г. выдано ООО «Джонсон & Джонсон» (Россия)

Противогрибковые средства

«Виразол»

(рибавирин)

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг/мл

«Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ» (Швейцария)

П N015481/01 от 15.02.2011 г. выдано «МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ» (Швейцария)

Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

«Велкейд»

(бортезомиб)

Лиоифилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения, 3,5 мг

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия)

ЛС-000654 от 06.08.2010 г. выдано ООО «Джонсон & Джонсон» (Россия)

Противоопухолевые средства

«Велкейд»

(бортезомиб)

Лиоифилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения, 3 мг

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия)

ЛП-002652 от 08.10.2014 г. выдано ООО «Джонсон & Джонсон» (Россия)

Противоопухолевые средства

 

Ранее по решению производителей была отменена государственная регистрация шести торговых наименований ЛС.

Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

«Катрен-Стиль» ежемесячно составляет перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишились государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС читайте по этой ссылке.

1218 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Читайте по теме