Отменена регистрация четырех лекарственных препаратов
Министерство здравоохранения приняло решение об отмене государственной регистрации и исключении из реестра 4 препаратов производства компаний «Гедеон Рихтер», «Сандоз» и «Бристол-Майерс Сквибб». Информация об этом опубликована 18 ноября в Государственном реестре лекарственных средств.
Причиной для исключения ЛС из обращения во всех случаях является обращение держателя регистрационного удостоверения.
Список препаратов, лишившихся государственной регистрации
Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
«Таксол» (паклитаксел) |
Концентрат для приготовления инфузий, 6 мг/мл | «Корден Фарма Латина С.п.А», Италия | П N013329/01 от 22.10.2007, выдано «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США | Противоопухолевое средство – алкалоид |
«Деприм Форте» (зверобоя продырявленного травы экстракт) |
Капсулы | «Лек д.д.», Словения | П N015903/01 от 19.11.2009, выдано «Сандоз д.д.», Словения | Антидепрессант растительного происхождения |
«Амлодипин-Валсартан-Рихтер» (амлодипин+валсартан) |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 80 мг, 5 мг + 160 мг, 10 мг + 160 мг | АО «Гедеон Рихтер-рус», Россия | ЛП-003980 от 24.11.2016, выдано ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия | Гипотензивное средство комбинированное (БМКК+ангиотензина II рецепторов антагонист) |
«Эсциталопрам Сандоз» (эсциталопрам) |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг | «Сандоз Прайвит Лимитед», Индия | ЛП-002797 от 29.12.2014, выдано «Сандоз д.д.», Словения | Антидепрессант |
Ранее в этом месяце Минздрав также исключил из реестра 8 других наименований лекарственных средств.
Напомним, что реализация препаратов после опубликования информации об их исключении из Государственного реестра является нарушением законодательства и расценивается как продажа незарегистрированных лекарственных средств. Штраф за такое нарушение может достигать 500 тысяч рублей.
«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также изменениям в ГРЛС. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие «карантинных» препаратов. Самый актуальный обзор за октябрь читайте по этой ссылке.
4755 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям